CERAZETTE 0,075MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

8386 DESOGESTREL

Предлага се от:

N.V. Organon, Oss Array

АТС код:

G03AC09

INN (Международно Name):

8386 DESOGESTREL

дозиране:

0,075MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

DESOGESTREL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0221104 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132792 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132800 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221145 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132733 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258507 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258506 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132847 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258508 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132801 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226683 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226685 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226684 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043197 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043375 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043196 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132785 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2003-09-10

Листовка

1
SP.ZN. SUKLS157604/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
_ _
CERAZETTE 0,075 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
desogestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
_ _
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cerazette a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cerazette
užívat
3.
Jak se přípravek Cerazette užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cerazette uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CERAZETTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cerazette se užívá k zabránění otěhotnění. Cerazette obsahuje
malé množství jednoho druhu ženských
pohlavních hormonů, gestagenu DESOGESTRELU. Proto se o přípravku
Cerazette hovoří jako o čistě
gestagenní pilulce (POP = progesteron only pill). Na rozdíl od
kombinovaných pilulek neobsahují
čistě gestagenní pilulky (POP) vedle gestagenu ještě hormon
estrogen.
Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především
tak, že zabraňují průniku spermií do
dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní
účinek kombinovaných pilulek. Cerazette se
liší od většiny čistě gestagenních pilulek (POP) v tom, že
dávka v něm obsažená je ve většině případů
dostatečná k tomu, aby zabránila

Данни за продукта

sp.zn. sukls216101/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cerazette 0,075 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje
přibližně 55 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Tableta je bílá, kulatá, bikonvexní, o průměru 5 mm. Na jedné
straně je označena kódem KV nad
číslicí 2 a na druhé straně nápisem Organon*.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEU
TICKÉ INDIKACE
Kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek
Cerazette užívat podle pokynů (viz bod
„Jak přípravek Cerazette užívat“ a „Jak začít přípravek
Cerazette užívat“).
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou
funkce ledvin.
_Porucha funcke jater _
Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí
jater. Protože u pacientek se
závažným onemocněním jater může být narušen metabolismus
steroidních hormonů, použití přípravku
Cerazette u těchto žen není indikováno až do té doby, než se
hodnoty jaterních funkcí nenavrátí do
normálu (viz bod 4.3).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Cerazette u dospívajících
mladších 18 let nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
1
JAK PŘÍPRAVEK CERAZETTE UŽÍVAT
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu,
aby interval mezi dvěma tabletami byl
vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den
menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta
každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový
blistr se začne užívat následující den
po předchozím balení.
JAK ZAČÍT PŘÍPRAVEK CERAZETTE UŽÍVAT
_Bez _
_předchozího užívání hormoná