CEPOREX

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

थमां उपलब्ध:

Intervet International

ए.टी.सी कोड:

QJ01DB01

सूचना पत्रक

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
Škatla s 100 ml stekleno vialo
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ceporex 18% w/v suspenzija za injiciranje za govedo, pse in mačke
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) UČINKOVINA:
% MASNI VOLUMEN
cefaleksin v obliki natrijevega cefaleksinata
18,0
POMOŽNE SNOVI:
ricinusovo olje, hidrogenirano
0,60
kokosovo olje, rafinirano do
100,00
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, psi in mačke.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
s.c. in i.m.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA(E)
Karenca:
Govedo:
Meso in organi: 15 dni.
4
Mleko: nič dni.
Psi, mačke: ni smiselno.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Zaščitite pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE
OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer,
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
NP/V/0066/001
5
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
6
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
STEKLENA VIALA 100 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ceporex 18% w/v suspenzija za injiciranje za govedo, pse in mačke
2.
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
UČINKOVINA:
% MASN

उत्पाद विशेषताएं

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEPOREX
18% w/v suspenzija za injiciranje za govedo, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
% MASNI VOLUMEN
cefaleksin v obliki natrijevega cefaleksinata
18,0
POMOŽNE SNOVI
:
ricinusovo olje, hidrogenirano
0,6
kokosovo olje, rafinirano
do 100,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, mačke, psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Cefaleksin je baktericidni cefalosporinski antibiotik s širokim
spektrom delovanja na
grampozitivne
in
gramnegativne
mikroorganizme.
Namenjen
je
antibiotičnemu
zdravljenju goveda, mačk in psov.
Na cefaleksin so
_in vitro_
občutljivi naslednji mikroorganizmi:
_ _
_Staphylococcus_
spp. (vključno za penicilin odporni sevi)
_ _
_Streptococcus_
spp.
_Actinomyces bovis_
_Corynebacterium_
spp.
_Haemophilus_
spp.
_Pasteurella_
spp.
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Escherichia_
_coli_
_Clostridium_
spp.
_Proteus_
spp.
_Salmonella_
spp.
_Micrococcus_
spp.
_Fusobacterium_
spp.
_Moraxella_
spp.
_Peptostreptococcus_
spp.
_Actinobacillus_
_lignieresi_
_Peptococcus_
spp.
_Psi, _
_mačke:_
okužbe
dihal,
sečil,
kože
in
omejene
okužbe
mehkega
tkiva,
ki
jih
povzročajo občutljivi miroorganizmi pri mačkah in psih. Zdravilo je
učinkovito pri
zdravljenju infekcij prebavil pri psih.
2
_Govedo: _
Metritis, okužbe parkljev, rane in abscesi, ter kot dopolnilo
intramamarne
terapije pri zdravljenju septikemičnih mastitisov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na cefalosporine ali
peniciline ali na katero koli
pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo se enako kot pri vseh antibiotikih, ki se večinoma izločajo
iz telesa z ledvicami,
pri zmanjšanemu delovanju nepotrebno kopiči v telesu. Odmerek
zdravila znižajte v
primeru zmanjšanega delovanja ledvic.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKRE