CELECOXIB Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-10-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Célécoxib
थमां उपलब्ध:
PRO DOC LIMITEE
ए.टी.सी कोड:
M01AH01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CELECOXIB
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Célécoxib 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2014-11-17
उत्पाद विशेषताएं
_CELECOXIB (capsules de célécoxib) _
_Page 1 de 70 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CELECOXIB
capsules de célécoxib
Capsules dosées à 100 et à 200 mg, orale
Norme fabricant
Code ATC : M01AH01
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date d’autorisation initiale :
17 novembre 2014
Date de révision :
25 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267933
_CELECOXIB (capsules de célécoxib) _
_Page 2 de 70 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire, Grossesse
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, Réactions
cutanées graves
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7
4
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