देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
tsefaloonium
Zoetis Belgium
QJ51DB90
tsefaloonium
250mg 3g 3g 120TK; 250mg 3g 3g 24TK
intramammaarsuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT CEFSHOT DC, 250 mg intramammaarsuspensioon veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Cross Vet Pharm Group, Ltd. Broomhill Road Tallaght Dublin 24 Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS CEFSHOT DC, 250 mg intramammaarsuspensioon veistele Tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks udarasüstal (3 g) sisaldab: Toimeained: Tsefaloonium 250 mg (tsefalooniumdihüdraadina). Valkjas kuni pruunikas suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Staphylococcus aureus’e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis’e, Trueperella pyogenes’e, Escherichia coli ja Klebsiella spp põhjustatud subkliiniliste mastiitide raviks lehmade kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete udarainfektsioonide ennetamiseks kinnisperioodil. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel täheldati mõnel loomal ülitundlikkusreaktsioone (rahutus, värinad, udara, laugude ja mokkade turse) vahetult pärast ravimi manustamist. Need reaktsioonid võivad lõppeda surmaga. 2 Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANU पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS CEFSHOT DC, 250 mg intramammaarsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks udarasüstal (3 g) sisaldab: Toimeained: Tsefaloonium 250 mg (tsefalooniumdihüdraadina). Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Valkjas kuni pruunikas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Veis (kinnislehmad). 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Staphylococcus aureus’e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis’e, Trueperella pyogenes’e, Escherichia coli ja Klebsiella spp põhjustatud subkliiniliste mastiitide raviks lehmade kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete udarainfektsioonide ennetamiseks kinnisperioodil. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada tsefalooniumi suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada ravi efektiivsust teiste β- laktaamantibiootikumidega. 2 Ravimi tõhusus on kindlaks määratud ainult lõigus 4.2 „Näidustused” mainitud patogeenide vastu. Seetõttu võib pärast kinnijätmist esineda teiste patogeeniliikide, peamiselt Pseudomonas aeruginosa põhjustatud rasket ägedat mastiiti (potentsiaalselt surmav). Selle riski vähendamiseks peab hoolikalt järgima häid hügieenitavasid; kinnislehmi peab pidama heades keskkonnatingimustes ja neid tuleb pärast kinnijätmist mitme päeva jooksul regulaarselt kontrollida. Ettevaatusabin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें