Cefshot DC intramammaarsuspensioon

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

tsefaloonium

متاح من:

Zoetis Belgium

ATC رمز:

QJ51DB90

INN (الاسم الدولي):

tsefaloonium

جرعة:

250mg 3g 3g 120TK; 250mg 3g 3g 24TK

الشكل الصيدلاني:

intramammaarsuspensioon

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

1
PAKENDI INFOLEHT
CEFSHOT DC, 250 mg intramammaarsuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Cross Vet Pharm Group, Ltd.
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CEFSHOT DC, 250 mg intramammaarsuspensioon veistele
Tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks udarasüstal (3 g) sisaldab:
Toimeained:
Tsefaloonium 250 mg (tsefalooniumdihüdraadina).
Valkjas kuni pruunikas suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Staphylococcus aureus’e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus
uberis’e, Trueperella pyogenes’e, Escherichia coli ja Klebsiella
spp põhjustatud subkliiniliste
mastiitide raviks lehmade kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete
udarainfektsioonide ennetamiseks
kinnisperioodil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
β-laktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel täheldati mõnel loomal
ülitundlikkusreaktsioone (rahutus, värinad, udara,
laugude ja mokkade turse) vahetult pärast ravimi manustamist. Need
reaktsioonid võivad lõppeda
surmaga.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem
kui 1-l loomal 10 looma hulgast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud
üksikjuhud).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANU

خصائص المنتج

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CEFSHOT DC, 250 mg intramammaarsuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks udarasüstal (3 g) sisaldab:
Toimeained:
Tsefaloonium 250 mg (tsefalooniumdihüdraadina).
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valkjas kuni pruunikas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Staphylococcus aureus’e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus
uberis’e, Trueperella pyogenes’e, Escherichia coli ja Klebsiella
spp põhjustatud subkliiniliste
mastiitide raviks lehmade kinnijätmisel ja uute bakteriaalsete
udarainfektsioonide ennetamiseks
kinnisperioodil.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
β-laktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud mikroobide
antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel
(piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse
kohta.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
tsefalooniumi suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada
ravi efektiivsust teiste β-
laktaamantibiootikumidega.
2
Ravimi tõhusus on kindlaks määratud ainult lõigus 4.2
„Näidustused” mainitud patogeenide vastu.
Seetõttu võib pärast kinnijätmist esineda teiste patogeeniliikide,
peamiselt Pseudomonas aeruginosa
põhjustatud rasket ägedat mastiiti (potentsiaalselt surmav). Selle
riski vähendamiseks peab hoolikalt
järgima häid hügieenitavasid; kinnislehmi peab pidama heades
keskkonnatingimustes ja neid tuleb
pärast kinnijätmist mitme päeva jooksul regulaarselt kontrollida.
Ettevaatusabin�