देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum
KELA N.V.
QJ01DD90
Ceftiofuri hydrochloridum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138912
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CEFOKEL 50 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWA ń DLA ś WI ń I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefokel 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa ń dla ś wi ń i bydła Ceftiofur 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Ka ż dy ml zawiesiny zawiera: Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg Zawiesina w kolorze białym do szarawobiałego, be ż owego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Infekcje wywoływane przez bakterie wra ż liwe na ceftiofur: U ś wi ń : Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez: _Pasteurella multocida_,_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_. U bydła: Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica_ (dawniej _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus _ _somnus_). Leczenie ostrego martwicowego zapalenia szpary mi ę dzyracicznej (panaritium, zanokcica) wywołanego przez: _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas _ _asaccharolytica_). Leczenie infekcji bakteryjnych w ostrych poporodowych (połogowych) zapaleniach macicy, wyst ę puj ą cych w ci ą gu 10 dni po wycieleniu, wywoływanych przez wra ż liwe na ceftiofur _Escherichia _ _coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ i_ Fusobacterium necrophorum_. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Nie podawa ć do ż ylnie. Nie stosowa ć w przypadku znanej oporno ś ci na inne cefalosporyny i antybiotyki beta-laktamowe. 3 Nie stosowa ć u drobiu (równie ż u niosek jaj konsumpcyjny पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefokel 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa ń dla ś wi ń i bydła 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwa ń . Zawiesina w kolorze białym do szarawobiałego, be ż owego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Ś winie i bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Infekcje wywoływane przez bakterie wra ż liwe na ceftiofur: U ś wi ń : Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez: _Pasteurella multocida_,_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_. U bydła: Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica_ (dawniej _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus _ _somnus_). Leczenie ostrego martwicowego zapalenia szpary mi ę dzyracicznej (panaritium, zanokcica) wywołanego przez: _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas _ _asaccharolytica_). Leczenie infekcji bakteryjnych w ostrych poporodowych (połogowych) zapaleniach macicy, wyst ę puj ą cych w ci ą gu 10 dni po wycieleniu, wywoływanych przez wra ż liwe na ceftiofur _Escherichia _ _coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ i_ Fusobacterium necrophorum_. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Nie podawa ć do ż ylnie. Nie stosowa ć w przypadku znanej oporno ś ci na inne cefalosporyny i antybiotyki beta-laktamowe. 3 Nie stosowa ć u drobiu (równie ż u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporno ś ci na drobn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें