Cefokel 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Ceftiofuri hydrochloridum

Disponible desde:

KELA N.V.

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

Ceftiofuri hydrochloridum

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

bydło; świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138912

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFOKEL 50 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWA
ń DLA
ś
WI
ń I BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefokel 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa
ń
dla
ś
wi
ń
i bydła
Ceftiofur
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
ż
dy ml zawiesiny zawiera:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg
Zawiesina w kolorze białym do szarawobiałego, be
ż
owego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Infekcje wywoływane przez bakterie wra
ż
liwe na ceftiofur:
U
ś
wi
ń
:
Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez:
_Pasteurella multocida_,_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_.
U bydła:
Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
(dawniej _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ i
_Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus _
_somnus_).
Leczenie ostrego martwicowego zapalenia szpary mi
ę
dzyracicznej (panaritium, zanokcica)
wywołanego przez: _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides
melaninogenicus_ (_Porphyromonas _
_asaccharolytica_).
Leczenie infekcji bakteryjnych w ostrych poporodowych (połogowych)
zapaleniach macicy,
wyst
ę
puj
ą
cych w ci
ą
gu 10 dni po wycieleniu, wywoływanych przez wra
ż
liwe na ceftiofur _Escherichia _
_coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ i_ Fusobacterium necrophorum_.
Wskazanie jest ograniczone do
przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie
przyniosło poprawy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe.
Nie podawa
ć
do
ż
ylnie.
Nie stosowa
ć
w przypadku znanej oporno
ś
ci na inne cefalosporyny i antybiotyki beta-laktamowe.
3
Nie stosowa
ć
u drobiu (równie
ż
u niosek jaj konsumpcyjny

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefokel 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa
ń
dla
ś
wi
ń
i bydła
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
dy ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwa
ń
.
Zawiesina w kolorze białym do szarawobiałego, be
ż
owego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Ś
winie i bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Infekcje wywoływane przez bakterie wra
ż
liwe na ceftiofur:
U
ś
wi
ń
:
Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez:
_Pasteurella multocida_,_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_.
U bydła:
Leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
(dawniej _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida_ i
_Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus _
_somnus_).
Leczenie ostrego martwicowego zapalenia szpary mi
ę
dzyracicznej (panaritium, zanokcica)
wywołanego przez: _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides
melaninogenicus_ (_Porphyromonas _
_asaccharolytica_).
Leczenie infekcji bakteryjnych w ostrych poporodowych (połogowych)
zapaleniach macicy,
wyst
ę
puj
ą
cych w ci
ą
gu 10 dni po wycieleniu, wywoływanych przez wra
ż
liwe na ceftiofur _Escherichia _
_coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ i_ Fusobacterium necrophorum_.
Wskazanie jest ograniczone do
przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie
przyniosło poprawy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe.
Nie podawa
ć
do
ż
ylnie.
Nie stosowa
ć
w przypadku znanej oporno
ś
ci na inne cefalosporyny i antybiotyki beta-laktamowe.
3
Nie stosowa
ć
u drobiu (równie
ż
u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia
oporno
ś
ci na drobn