Cefixim-CT 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cefixim 3 H<2>O

थमां उपलब्ध:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefixime 3H <2> O

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

रचना:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 0,1119 Gramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2004-11-29

सूचना पत्रक

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CEFIXIM-CT 100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
_
_EINNEHMEN _
Wirkstoff: Cefixim 3 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml _
beachten?
3. Wie ist
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CEFIXIM-CT 100 MG/5 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml_
ist ein Antibiotikum. Cefixim, der Wirkstoff von
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml_
,
ist ein Cephalosporin (bestimmte Antibiotika-Gruppe) zum Einnehmen.
_Cefixim-CT 100 mg/5 ml_
wird angewendet zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer
bakterieller Infektionen unterschiedlicher Schweregrade, die durch
Cefixim-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden:
•
Infektionen der unteren Atemwege
•
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereichs wie z. B.
Mittelohrentzündung (Otitis media),
Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln und
des Rachenraumes
(Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis)
•
Harnwegsinfektionen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CEFIXIM-CT 100 MG/5 ML_
BEACHTEN?
_Cefixim

उत्पाद विशेषताएं

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CEFIXIM-CT 100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim 3 H
2
O (entsprechend 100
mg Cefixim).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer
bakterieller Infektionen
unterschiedlicher Schweregrade geeignet, die durch
Cefixim-empfindliche Erreger verursacht
werden:
- Infektionen der unteren Atemwege
- Infektionen des HNO-Bereichs (z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis,
Laryngitis)
- Harnwegsinfektionen
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene und Jugendliche _
1-mal täglich 400 mg Cefixim (= 20 ml der gebrauchsfertigen
Suspension) als Einzeldosis oder
2-mal täglich 200 mg Cefixim (= 10 ml der gebrauchsfertigen
Suspension) im Abstand von 12
Stunden.
2
_Kinder unter 12 Jahren _
8 mg Cefixim/kg KG/Tag: Entweder als Einzeldosis oder 2-mal täglich 4
mg Cefixim/kg KG im
Abstand von 12 Stunden.
Die Dosierungsempfehlungen sind in der folgenden Tabelle angegeben:
_Körpergewicht _
_Tagesdosis _
_ _
_Tagesdosis _
bis 6,0 kg
1-mal 2,5 ml
oder
2-mal 1,25 ml
50 mg
6,0–12,5 kg
1-mal 5 ml
oder
2-mal 2,5 ml
100 mg
12,5–25,0 kg
1-mal 10 ml
oder
2-mal 5 ml
200 mg
25,0–37,5 kg
1-mal 15 ml
oder
2-mal 7,5 ml
300 mg
über 37,5 kg und
Patienten über 12
Jahre
1-mal 20 ml
oder
2-mal 10 ml
400 mg
Jugendlichen und Erwachsenen ohne Schluckprobleme wird die Anwendung
von Cefixim-
haltigen Kapseln oder Tabletten empfohlen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion. Im
Allgemeinen liegt di