देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Verapamil
NEW RESEARCH S.R.L.
C08DA01
Verapamil
"120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO; "240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE A RIL
N
Verapamil
033510025 - 240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033510013 - 120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato
Revocato
CARDINORM 120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO CARDINORM 240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO VERAPAMIL COMPOSIZIONE CARDINORM 120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO_:_ Verapamil cloridrato 120 mg ECCIPIENTI: microgranuli di saccarosio e amido di mais, gomma lacca, Eudragit L 100, Eudragit L 30 D, Eudragit NE 30 D, dietilftalato, talco. _Composizione capsula:_ gelatina, titanio biossido. CARDINORM 240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO_:_ Verapamil cloridrato 240 mg ECCIPIENTI: microgranuli di saccarosio e amido di mais, gomma lacca, Eudragit L 100, Eudragit L 30 D, Eudragit NE 30 D, dietilftalato, talco. _Composizione capsula:_ gelatina, titanio biossido. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule a rilascio prolungato Ciascuna confezione contiene 30 capsule CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiaritmico, vasodilatatore coronarico con attività calcio-antagonista. TITOLARE A.I.C. NEW RESEARCH S.R.L. Via della Tenuta di Torrenova, 142 - 00133 Roma PRODOTTO DA ETHYPHARM INDUSTRIES 17-21, rue Saint Matthieu - Houdan - France ETHYPHARM INDUSTRIES Z.I. De Saint-Arnoult, Chateauneuf en Thymerais - France CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l. Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma) LA.FA.RE. S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino,77 Ercolano (Na) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza coronarica acuta e cronica. Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. Ipertensione arteriosa. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARDINORM 120 mg capsule a rilascio prolungato CARDINORM 240 mg capsule a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CARDINORM 120 mg Una capsula a rilascio prolungato contiene: PRINCIPIO ATTIVO:Verapamil cloridrato120,0 mg CARDINORM 240 mg Una capsula a rilascio prolungato contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Verapamil cloridrato 240,0 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza coronarica acuta e cronica. Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nell’insufficienza coronarica di media gravità e per la profilassi dei disturbi tachicardiaci è generalmente sufficiente somministrare 1 capsula a rilascio prolungato da 120 mg alla mattina e 1 da 120 mg alla sera (240 mg/giorno). Se necessario questa dose può essere aumentata a 2 capsula 2 volte al giorno (480 mg/giorno). Nel trattamento dell’ipertensione arteriosa la dose di CARDINORM 240 mg deve essere adattata al singolo paziente mediante titolazione ed il farmaco deve essere somministrato con il cibo. La dose giornaliera abituale, nelle sperimentazioni cliniche, è stata di 240 mg (1 capsula) somministrati per via orale una volta al giorno al mattino. Tuttavia possono essere somministrate dosi iniziali di 120 mg al giorno in pazienti che potrebbero avere una maggiore risposta al verapamil (per esempio: persone anziane, di piccola corporatura, etc.). La determinazione della dose deve basarsi sull’efficacia terapeutica e sugli effetti indesiderati che devono essere valutati circa 24 ore dopo la 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente पूरा दस्तावेज़ पढ़ें