CARDINORM

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Verapamil

متاح من:

NEW RESEARCH S.R.L.

ATC رمز:

C08DA01

INN (الاسم الدولي):

Verapamil

الوحدات في الحزمة:

"120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO; "240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE A RIL

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Verapamil

ملخص المنتج:

033510025 - 240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 033510013 - 120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

CARDINORM 120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
CARDINORM 240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
VERAPAMIL
COMPOSIZIONE
CARDINORM 120 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO_:_ Verapamil cloridrato 120 mg
ECCIPIENTI: microgranuli di saccarosio e amido di mais, gomma lacca,
Eudragit L 100,
Eudragit L 30 D, Eudragit NE 30 D, dietilftalato, talco.
_Composizione capsula:_ gelatina, titanio biossido.
CARDINORM 240 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO_:_ Verapamil cloridrato 240 mg
ECCIPIENTI: microgranuli di saccarosio e amido di mais, gomma lacca,
Eudragit L 100,
Eudragit L 30 D, Eudragit NE 30 D, dietilftalato, talco.
_Composizione capsula:_ gelatina, titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule a rilascio prolungato
Ciascuna confezione contiene 30 capsule
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaritmico, vasodilatatore coronarico con attività
calcio-antagonista.
TITOLARE A.I.C.
NEW RESEARCH S.R.L.
Via della Tenuta di Torrenova, 142 - 00133 Roma
PRODOTTO DA
ETHYPHARM INDUSTRIES
17-21, rue Saint Matthieu - Houdan - France
ETHYPHARM INDUSTRIES
Z.I. De Saint-Arnoult, Chateauneuf en Thymerais - France
CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma)
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino,77 Ercolano (Na)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza coronarica acuta e cronica. Trattamento dei postumi
dell'infarto miocardico.
Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica
sopraventricolare,
fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida,
extrasistolie.
Ipertensione
arteriosa.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARDINORM 120 mg capsule a rilascio prolungato
CARDINORM 240 mg capsule a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARDINORM 120 mg
Una capsula a rilascio prolungato contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:Verapamil cloridrato120,0 mg
CARDINORM 240 mg
Una capsula a rilascio prolungato contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Verapamil cloridrato 240,0 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule a rilascio prolungato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza coronarica acuta e cronica.
Trattamento
dei
postumi
dell'infarto
miocardico.
Aritmie
ipercinetiche
sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare,
fibrillazione
e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie.
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell’insufficienza coronarica di media gravità e per la profilassi
dei disturbi
tachicardiaci è generalmente sufficiente somministrare 1 capsula a
rilascio
prolungato da 120 mg alla mattina e 1 da 120 mg alla sera (240
mg/giorno). Se
necessario questa dose può essere aumentata a 2 capsula 2 volte al
giorno (480
mg/giorno).
Nel trattamento dell’ipertensione arteriosa la dose di CARDINORM 240
mg
deve essere adattata al singolo paziente mediante titolazione ed il
farmaco deve
essere somministrato con il cibo. La dose giornaliera abituale, nelle
sperimentazioni cliniche, è stata di 240 mg (1 capsula) somministrati
per via
orale una volta al giorno al mattino. Tuttavia possono essere
somministrate dosi
iniziali di 120 mg al giorno in pazienti che potrebbero avere una
maggiore
risposta al verapamil (per esempio: persone anziane, di piccola
corporatura,
etc.). La determinazione della dose deve basarsi sull’efficacia
terapeutica e
sugli effetti indesiderati che devono essere valutati circa 24 ore
dopo la
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente