देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Insuline Porcine 40 UI/ml
Intervet International B.V.
QA10AC03
Insulin Zinc Suspension, Crystalline; Insulin Zinc Suspension, Amorphous
40 IU/ml
Suspension injectable
Insuline Suspension de Zinc, Cristalline 28 UI/ml; Insuline Suspension de Zinc, Amorphe 12 UI/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
chien; chat
Insulin (pork)
CTI code: 199035-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157617 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199035-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1451343 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-11-10
Bijsluiter – FR versie Caninsulin B. BIJSLUITER Bijsluiter – FR versie Caninsulin NOTICE Caninsulin, 40 I.U./ml, suspension injectable, pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet International Gmbh Feldstraße 1a 85716 Unterschleißheim Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Caninsulin, suspension injectable, pour chiens et chats 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Insuline porcine 40 U.I. (amorph. 35% + crist. 65%) - Zinc. Chlorid. (= zinc 0,08 mg). 4. INDICATIONS Diabetes mellitus type 1 chez les chiens et les chats. 5. CONTRE-INDICATIONS N’est pas destiné au traitement initial du diabetes mellitus grave et aigu, caractérisé par une céto- acidose. Ne pas administrer aux animaux souffrant d'hypoglycémie ou d’insuffisance hépatique ou rénale. Ne pas administrer par voie I.V. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Hypoglycémie: celle-ci peut être la conséquence d'un surdosage direct ou d'un déséquilibre entre nourriture, effort physique et la dose d'insuline. Les symptômes de l'hypoglycémie sont: nervosité, tremblement, tachycardie, angoisse, crises épileptiformes et perte de conscience (coma hypoglycémique). Allergie à l'insuline: vu que Caninsulin est une insuline porcine fortement purifiée avec la même séquence d'acides aminés que l'insuline canine, le risque de voir apparaître une sensibilisation est minime. L’insuline porcine diffère de l’insuline féline par 3 acides aminés. Une allergie à l’insuline féline n’a pas été rapportée jusqu’à présent. Bijsluiter – FR versie Caninsulin Résistance à l'insuline: rarissime, on y pensera s'il survient une h पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RCP – FR versie Caninsulin ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/9 RCP – FR versie Caninsulin 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Caninsulin, 40 I.U./ml, suspension injectable, pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Insuline porcine 40 U.I. (amorph. 35% + crist. 65%) - Zinc. Chlorid. (= zinc 0,08 mg). EXCIPIENT: Methylparahydroxybenzoate (E218) 1,0 mg. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Diabetes mellitus type 1 chez les chiens et les chats. 4.3 CONTRE-INDICATIONS N’est pas destiné au traitement initial du diabetes mellitus grave et aigu, caractérisé par une céto- acidose. Ne pas administrer aux animaux souffrant d'hypoglycémie ou d’insuffisance hépatique ou rénale. Ne pas administrer par voie I.V. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHIENS ET CHATS La rémission du diabète est possible chez le chat. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX - Après détermination de la dose d'entretien correcte, il faut contrôler régulièrement le taux de glucose. - Le schéma d'alimentation doit être suivi le mieux possible. - Stress et dépense physique trop importants doivent être évités. 2/9 RCP – FR versie Caninsulin - Il est conseillé de pratiquer l'ovariectomie. Après une ovariectomie, une adaptation de la dose sera nécessaire. - Chaque propriétaire doit avoir du glucose ou du miel chez soi. Des signes de faim, d’angoisse, de déséquilibre, des tremblements musculaires, des trébuchements ou une faiblesse de l’arrière-train peuvent indiquer une hypoglycémie et exigent une administration immédiate d’une solution de glucose et de nourriture pour rétablir les taux de glucose sanguin. - Polyurie, polydipsie et polyphagie en combinaison avec des cas chroniques de perte de poids, d’une ma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें