Caninsulin 40 IU/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Insuline Porcine 40 UI/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QA10AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Insulin Zinc Suspension, Crystalline; Insulin Zinc Suspension, Amorphous

Dosage:

40 IU/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Insuline Suspension de Zinc, Cristalline 28 UI/ml; Insuline Suspension de Zinc, Amorphe 12 UI/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Insulin (pork)

Descriptif du produit:

CTI code: 199035-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3157617 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199035-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1451343 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-11-10

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Caninsulin
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – FR versie
Caninsulin
NOTICE
Caninsulin, 40 I.U./ml, suspension injectable, pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International Gmbh
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Caninsulin, suspension injectable, pour chiens et chats
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Insuline porcine 40 U.I. (amorph. 35% + crist. 65%) - Zinc. Chlorid.
(= zinc 0,08 mg).
4.
INDICATIONS
Diabetes mellitus type 1 chez les chiens et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
N’est pas destiné au traitement initial du diabetes mellitus grave
et aigu, caractérisé par une céto-
acidose.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d'hypoglycémie ou
d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas administrer par voie I.V.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypoglycémie:
celle-ci peut être la conséquence d'un surdosage direct ou d'un
déséquilibre
entre nourriture, effort physique et la dose d'insuline. Les
symptômes de
l'hypoglycémie sont: nervosité, tremblement, tachycardie, angoisse,
crises
épileptiformes et perte de conscience (coma hypoglycémique).
Allergie à l'insuline:
vu que Caninsulin est une insuline porcine fortement purifiée avec la
même
séquence d'acides aminés que l'insuline canine, le risque de voir
apparaître
une sensibilisation est minime. L’insuline porcine diffère de
l’insuline féline
par 3 acides aminés. Une allergie à l’insuline féline n’a pas
été rapportée
jusqu’à présent.
Bijsluiter – FR versie
Caninsulin
Résistance à l'insuline:
rarissime, on y pensera s'il survient une h

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – FR versie
Caninsulin
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/9
RCP – FR versie
Caninsulin
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Caninsulin, 40 I.U./ml, suspension injectable, pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Insuline porcine 40 U.I. (amorph. 35% + crist. 65%) - Zinc. Chlorid.
(= zinc 0,08 mg).
EXCIPIENT:
Methylparahydroxybenzoate (E218)
1,0 mg.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Diabetes mellitus type 1 chez les chiens et les chats.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
N’est pas destiné au traitement initial du diabetes mellitus grave
et aigu, caractérisé par une céto-
acidose.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d'hypoglycémie ou
d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas administrer par voie I.V.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHIENS ET CHATS
La rémission du diabète est possible chez le chat.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
-
Après détermination de la dose d'entretien correcte, il faut
contrôler régulièrement le taux de
glucose.
-
Le schéma d'alimentation doit être suivi le mieux possible.
-
Stress et dépense physique trop importants doivent être évités.
2/9
RCP – FR versie
Caninsulin
-
Il est conseillé de pratiquer l'ovariectomie. Après une
ovariectomie, une adaptation de la dose
sera nécessaire.
-
Chaque propriétaire doit avoir du glucose ou du miel chez soi. Des
signes de faim, d’angoisse,
de déséquilibre, des tremblements musculaires, des trébuchements ou
une faiblesse de
l’arrière-train peuvent indiquer une hypoglycémie et exigent une
administration immédiate
d’une solution de glucose et de nourriture pour rétablir les taux
de glucose sanguin.
-
Polyurie, polydipsie et polyphagie en combinaison avec des cas
chroniques de perte de poids,
d’une ma