CALOGEN 100 UI SOLUCION INYECTABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
02-05-2010
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-05-2010
सक्रिय संघटक:
CALCITONINA SALMON SINTETICA
थमां उपलब्ध:
Prostrakan Farmaceutica, S.L.
ए.टी.सी कोड:
H05BA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CALCITONIN SALMON SYNTHETIC
रचना:
Excipientes: MANITOL (E-421),ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO,CLORURO DE SODIO
चिकित्सीय क्षेत्र:
AGENTES ANTIPARATIROIDEOS - Preparados con calcitonina - Calcitonina (de salmón, sintética)
उत्पाद समीक्षा:
CALOGEN 100 UI SOLUCION INYECTABLE 10 Revocado 11/11/2011 No Comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado 01/11/1989 / Revocado 11/11/2011
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas
sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE
3. CÓMO USAR CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE
CALOGEN 100 UI
SOLUCIÓN INYECTABLE
CALCITONINA SINTÉTICA DE SALMÓN
-
El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Una ampolla (1 ml) contiene 100 UI de calcitonina sintética de
salmón.
-
Los demás componentes (excipientes) son: acetato de sodio
trihidrato, ácido acético glacial,
cloruro de sodio y agua para inyección.
TITULAR
PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L. Avda. Burgos, 17 - 1ª Planta 28036
– Madrid
(España).
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Manlleu) c/ San Juan, 9 08560
Manlleu
– Barcelona (España)
1. QUÉ ES CALOGEN 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Calogen se presenta en forma de solución inyectable. Cada
envase contiene 10 ampollas de 100 U.I.
Calogen pertenece a un grupo de medicamentos denominado hormona
antiparatiroidea.
Calogen se utiliza para:
- Prevenir la pérdida d
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
CALOGEN 100 UI Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ampolla de 1 ml contiene 100 UI de calcitonina (DOE) sintética
de salmón.
Lista de excipientes en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La calcitonina está indicada para:
Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el
caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes
Enfermedad de Paget ósea
Hipercalcemia maligna
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso en individuos a partir de 18
años, por vía subcutánea o intramuscular.
La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de
náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al
inicio del tratamiento.
_Prevención de pérdida aguda de masa ósea: _
La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2 - 4 semanas,
administradas por vía subcutánea o intramuscular. La dosis puede reducirse a 50 UI diarias al
inicio de la recuperación de la movilidad. El tratamiento deberá mantenerse hasta que los
pacientes recuperen completamente la movilidad.
_ _
_Enfermedad de Paget ósea: _
La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular; sin
embargo, con una pauta posológica mínima de 50 UI tres vece
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