Calmasel
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-06-2010
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सक्रिय संघटक:
Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat
थमां उपलब्ध:
Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)
ए.टी.सी कोड:
QA12AX
INN (इंटरनेशनल नाम):
Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Infusionslösung
रचना:
Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 35 Milligramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 53,7 Milligramm
चिकित्सीय समूह:
Rind
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
2004-12-22
उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CALMASEL
53,7 mg/ml (Calciumchlorid-Dihydrat) + 35,0 mg/ml
(Magnesiumchlorid-Hexahydrat)
Infusionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Infusionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumchlorid-Dihydrat
53,674 mg
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
35,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
Die Infusionslösung ist frei von Bakterien-Endotoxinen.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART:
Rind
Akute hypocalcämische und/oder hypomagnesiämische Zustände.
Als Unterstützungstherapie bei Allergien, Urticaria.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Hypercalcämie und Hypermagnesiämie; Kalzinose beim Rind; Anwendung
in
Folge hochdosierter Verabfolgung von Vit. D3-Präparaten; chronische
Niereninsuffizienz; gleichzeitige oder kurz danach erfolgende
intravenöse
Verabreichung von anorganischen Phosphatlösungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Es ist auf streng intravenöse Anwendung zu achten.
Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen.
Während der Infusion sind Herz und Kreislauf kontinuierlich zu
überwachen.
Beim Auftreten
von
Symptomen
einer
Überdosierung
(insbesondere
Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion
sofort
abzubrechen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Keine bekannt.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:
initiale Bradykardie
Unruhe, Muskelzittern, Salivation
Erhöhung der Atemfrequenz.
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initi
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