देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitonine de saumon synthétique
ZAMBON FRANCE
H05BA01(calcitonine, saumon)
calcitonin salmon synthetic
100 UI
solution
composition pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon synthétique : 100 UI
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
4 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste II
hormone antiparathyroïdienne.
364 415-2 ou 34009 364 415 2 1 - 4 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 416-9 ou 34009 364 416 9 9 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2016;364 417-5 ou 34009 364 417 5 0 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 418-1 ou 34009 364 418 1 1 - 8 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 419-8 ou 34009 364 419 8 9 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008 Dénomination du médicament CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable Calcitonine synthétique de saumon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable contient de la calcitonine (hormone présente dans l'organisme). Elle agit essentiellement sur l'os. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans: · la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes, · la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des douleurs et/ou une déformation osseuse), · l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine maligne. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS 100 U.I./1 ml, solut पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitonine synthétique de saumon ................................................................................................... 100 U.I. Pour une ampoule de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La calcitonine est indiquée dans: · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. · Maladie de Paget. · Hypercalcémie d'origine maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement. PRÉVENTION DE LA PERTE OSSEUSE AIGUË La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous -cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile. MALADIE DE PAGET La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déox पूरा दस्तावेज़ पढ़ें