CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

calcitonine de saumon synthétique

Verfügbar ab:

ZAMBON FRANCE

ATC-Code:

H05BA01(calcitonine, saumon)

INN (Internationale Bezeichnung):

calcitonin salmon synthetic

Dosierung:

100 UI

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon synthétique : 100 UI

Verabreichungsweg:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Einheiten im Paket:

4 ampoule(s) en verre de 1 ml

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

hormone antiparathyroïdienne.

Produktbesonderheiten:

364 415-2 ou 34009 364 415 2 1 - 4 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 416-9 ou 34009 364 416 9 9 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2016;364 417-5 ou 34009 364 417 5 0 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 418-1 ou 34009 364 418 1 1 - 8 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 419-8 ou 34009 364 419 8 9 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2004-05-27

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008
Dénomination du médicament
CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable
Calcitonine synthétique de saumon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS
100 U.I./1 ml, solution injectable
?
3. COMMENT UTILISER CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable contient de la calcitonine
(hormone présente dans l'organisme). Elle agit
essentiellement sur l'os.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:
·
la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes,
·
la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des
douleurs et/ou une déformation osseuse),
·
l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine
maligne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS
100 U.I./1 ml, solut

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CADENS 100 U.I./1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine synthétique de saumon
...................................................................................................
100 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans:
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes.
·
Maladie de Paget.
·
Hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
PRÉVENTION DE LA PERTE OSSEUSE AIGUË
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration
sous -cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50
U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement
sera poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile.
MALADIE DE PAGET
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par
voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un
schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a
apporté une amélioration clinique et biochimique. La
posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée
du traitement dépend de l'indication traitée et de la
réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la
mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux
tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et
la déox