देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CABERGOLIN
Pfizer ApS
N04BC06
cabergoline
1 mg
tabletter
Markedsført
1996-03-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CABASER ® 1 mg og 2 mg tabletter cabergolin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Cabaser til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cabaser 3. Sådan skal du tage Cabaser 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cabaser er et middel mod Parkinsons sygdom af typen dopamin-agonister. Cabaser øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen), så symptomer på Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten bliver mindre. Desuden nedsætter Cabaser ufrivillige bevægelser. _ _ Du kan tage Cabaser til behandling af Parkinsons sygdom, hvis anden medicin mod Parkinsons sygdom (af typen non-ergolinderivat) ikke virker, eller hvis du ikke kan tåle den. Du kan få Cabaser enten alene eller sammen med anden medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks. kombinationspræparaterne med levodopa og dopadecarboxylase-hæmmer). _ _ Lægen kan have givet dig Cabaser for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABASER TAG IKKE CABASER: hvis du er allergisk over for cabergolin, lignende stoffer (sekalealkaloider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cabaser (angivet i punkt 6). hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, hjertehinde eller bughule med dannelse af bindevæv (fibrose). hvis du skal have langtidsbehandling med Cabaser o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
22. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CABASER, TABLETTER 0. D.SP.NR. 9481 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cabaser 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cabergolin 1 mg og 2 mg Hjælpestoffer , som behandleren skal være opmærksom på : Cabaser 1 mg indeholder 75,4 mg lactose, vandfri. Cabaser 2 mg indeholder 150,8 mg lactose, vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 1 mg: Hvide, ovale, konkave tabletter med delekærv på den ene side, samt mærket ”7” på venstre side og ”01” på højre side af delekærven. Tabletter 2 mg: Hvide, ovale, konkave tabletter med delekærv på den ene side, samt mærket ”7” på venstre side og ”02” på højre side af delekærven. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Parkinsonisme. Hvis behandling med en dopaminagonist overvejes, er cabergolin indiceret som anden- valgspræparat til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom hos patienter med intolerans over for non-ergolinderivater eller hvor behandling med et non- ergolinderivat ikke har haft effekt. I disse tilfælde kan cabergolin anvendes som mono- terapi eller som adjuvant behandling til levodopa plus dopadecarboxylase-hæmmere. Behandlingen bør initieres under overvågning af en specialist. Fordelene ved fortsat behandling bør jævnligt revurderes og risikoen for fibrotiske reaktioner og hjerteklaplidelser tages i betragtning (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.8). _18071_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE OG ÆLDRE Som forventet ved dopaminagonister, lader det til, at dosisrespons hovedsagligt er individuelt, for så vidt angår både sikkerhed og effekt. Den optimale dosis opnås ved langsom dosistitrering. Derfor gives initialt 0,5 mg dagligt hos nydiagnosticerede patienter og 1 mg hos patienter, der modtager både Cabaser og adjuverende behandling. Den daglige dosis øges med 0,5-1 mg hver uge eller hver 14. dag indtil den optimale terapeutiske dosis er opnået. Den rekommanderede terapeutiske dosis er 2-3 mg 1 gang dagli पूरा दस्तावेज़ पढ़ें