देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bupropionum hýdróklóríð
Teva B.V.*
N06AX12
Bupropionum
300 mg
Tafla með breyttan losunarhraða
(R) Lyfseðilsskylt
531262 Þynnupakkning OPA/Alu/PVC-Alu blister V1029; 428446 Þynnupakkning OPA/Alu/PVC-Alu blister
Markaðsleyfi útgefið
2021-11-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING BUPROPION TEVA 300 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA búprópíónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Bupropion Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Bupropion Teva 3. Hvernig nota á Bupropion Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Bupropion Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BUPROPION TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Bupropion Teva er lyf sem læknirinn hefur ávísað fyrir þig til meðferðar gegn þunglyndi. Það er talið hafa áhrif á efni í heilanum, sem nefnast _noradrenalín_ og _dópamín_ . 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BUPROPION TEVA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA BUPROPION TEVA • ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprópíóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • ef þú tekur einhver önnur lyf sem innihalda búprópíón • ef þú hefur verið greind(ur) með flogaveiki eða hefur sögu um krampa • ef þú ert með, eða hefur verið með, átröskun (t.d. lotugræðgi eða lystarstol) • ef þú ert með heilaæxli • ef þú notar áfengi í óhófi, en hefur nýver पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Bupropion Teva 300 mg töflur með breyttan losunarhraða. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 300 mg af búprópíónhýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla með breyttan losunarhraða. Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS2“ áprentað á aðra hliðina og hina hliðina auða. Þvermál töflunnar er um það bil 9,3 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bupropion Teva er ætlað til meðferðar gegn alvarlegum þunglyndislotum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Bupropion Teva fæst aðeins í 300 mg styrkleika. Til að fá 150 mg skammt skal nota annað viðeigandi lyf sem til er á markaðnum. Notkun hjá fullorðnum Ráðlagður upphafsskammtur er 150 mg, gefinn einu sinni á dag. Ekki tókst að staðfesta kjörskammt í klínískum rannsóknum. Ef engar framfarir hafa komið fram eftir 4 vikna meðferð með 150 mg skömmtum, má auka skammtinn í 300 mg, einu sinni á dag. Líða skulu a.m.k. 24 klukkustundir á milli skammta. Svörun við búprópíóni hefur komið fram 14 dögum eftir að meðferð er hafin. Eins og á við um öll þunglyndislyf er ekki víst að áhrif búprópíóns gegn þunglyndi komi að fullu fram fyrr en eftir nokkurra vikna meðferð. Þunglyndissjúklinga skal meðhöndla í nægilega langan tíma, a.m.k. 6 mánuði, til að tryggja að þeir séu lausir við einkennin. Svefnleysi er mjög algeng aukaverkun sem er oft skammvinn. Draga má úr svefnleysi með því að forðast inntöku lyfsins áður en farið er að sofa (að því tilskyldu að það séu a.m.k. 24 klst. á milli skammta). Börn 2 Bupropion Teva er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4). Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprópíóns hjá sjúklingum yngri en 18 ára. Aldraðir Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá öldruðum með skýrum hætti. Í klínískri rannsókn fylgdu aldraðir sömu meðferðaráætlun og fullorðnir (sj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें