देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonidum,Formoteroli fumaras dihydricus
Orion Corporation
R03AK07
Budesonidum,Formoteroli fumaras dihydricus
80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio
inhalaatiojauhe
Resepti
formoteroli ja budesonidi
Myyntilupa peruuntunut
2016-06-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUFAR EASYHALER, 80 MIKROG/4,5 MIKROG/INHALAATIO, INHALAATIOJAUHE budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bufar Easyhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bufar Easyhaleria 3. Miten Bufar Easyhaleria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bufar Easyhalerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUFAR EASYHALER 80 MIKROG/4,5MIKROG/INHALAATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bufar Easyhaler on lääkeinhalaattori, joka on tarkoitettu astman hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille. Valmiste sisältää kahta eri lääkettä: budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia. - Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se vaikuttaa vähentämällä ja estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi. - Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu pitkävaikutteisten β 2 -agonistien eli keuhkoputkia avaavien lääkkeiden lääkeryhmään. Se laajentaa hengitysteitä, jolloin sinun on helpompi hengittää. Tämä lääke ei sovi vaikeaa astmaa sairastaville potilaille. Budesonidia/formoterolifumaraattidihydraattia, jota Bufar Easyhaler sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bufar Easyhaler, 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen inhaloitava annos (suukappaleesta tuleva annos) sisältää 80 mikrog budesonidia/inhalaatio ja 4,5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia/inhalaatio. Inhaloitava annos ja mitattu annos sisältävät saman määrän vaikuttavia aineita. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti, 4000 mikrog/inhaloitava annos. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe annostelevassa jauheinhalaattorissa (Easyhaler). Valkoinen tai kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bufar Easyhaler 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja vähintään 6- vuotiaille lapsille. Bufar Easyhaler 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun tarvitaan inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen β 2 -agonistin yhdistelmää - potilaille, joiden oireita ei ole saatu riittävässä määrin hallintaan inhaloitavalla kortikosteroidilla ja käyttämällä tarvittaessa lyhytvaikutteista inhaloitavaa β 2 -agonistia tai - potilaille, joiden oireet on saatu riittävässä määrin hallintaan käyttämällä sekä inhaloitavaa kortikosteroidia että pitkävaikutteista β 2 -agonistia. Huom: Bufar Easyhaler 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatiota ei ole tarkoitettu vaikeaa astmaa sairastaville potilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus ASTMA Bufar Easyhaler ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Bufar Easyhalerin vaikuttavien aineiden annostus on yksilöllinen, ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä tulee ottaa huomioon sekä yhdistelmävalmisteen käyttöä aloitettaessa että ylläpitoannosta säädettäessä. Jos potilas tarvitsee muita annosyhdistelmiä, joita ei ole saatavilla yhdistelmäinhalaattorin muodossa, hänelle tulee määrätä asianmukainen annos β 2 -agonistia ja/tai kortikosteroidia erillisistä inhalaattoreista. 2 Annos tulee sä पूरा दस्तावेज़ पढ़ें