BUFAR EASYHALER 80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonidum,Formoteroli fumaras dihydricus

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

R03AK07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonidum,Formoteroli fumaras dihydricus

Annos:

80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja budesonidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUFAR EASYHALER, 80 MIKROG/4,5 MIKROG/INHALAATIO, INHALAATIOJAUHE
budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bufar Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bufar Easyhaleria
3.
Miten Bufar Easyhaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bufar Easyhalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUFAR EASYHALER 80 MIKROG/4,5MIKROG/INHALAATIO ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Bufar Easyhaler on lääkeinhalaattori, joka on tarkoitettu astman
hoitoon aikuisille, nuorille ja
vähintään 6-vuotiaille lapsille.
Valmiste sisältää kahta eri lääkettä: budesonidia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
-
Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se vaikuttaa
vähentämällä ja estämällä
turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi.
-
Formoterolifumaraattidihydraatti
kuuluu pitkävaikutteisten β
2
-agonistien eli keuhkoputkia
avaavien lääkkeiden lääkeryhmään. Se laajentaa hengitysteitä,
jolloin
sinun on helpompi
hengittää.
Tämä lääke ei sovi vaikeaa astmaa sairastaville potilaille.
Budesonidia/formoterolifumaraattidihydraattia,
jota Bufar Easyhaler sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoi

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bufar Easyhaler, 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio,
inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava annos (suukappaleesta tuleva annos) sisältää
80 mikrog budesonidia/inhalaatio
ja
4,5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia/inhalaatio.
Inhaloitava annos ja mitattu annos sisältävät saman määrän
vaikuttavia aineita.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti,
4000 mikrog/inhaloitava annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe annostelevassa jauheinhalaattorissa (Easyhaler).
Valkoinen tai kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bufar Easyhaler 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio on tarkoitettu
aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-
vuotiaille lapsille.
Bufar Easyhaler 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio on tarkoitettu astman
säännölliseen hoitoon, kun
tarvitaan inhaloitavan kortikosteroidin
ja pitkävaikutteisen β
2
-agonistin yhdistelmää
-
potilaille, joiden oireita ei ole saatu riittävässä määrin
hallintaan inhaloitavalla kortikosteroidilla
ja käyttämällä tarvittaessa lyhytvaikutteista inhaloitavaa β
2
-agonistia
tai
-
potilaille, joiden oireet on saatu riittävässä määrin hallintaan
käyttämällä sekä inhaloitavaa
kortikosteroidia että pitkävaikutteista β
2
-agonistia.
Huom: Bufar Easyhaler 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatiota ei ole
tarkoitettu vaikeaa astmaa
sairastaville potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ASTMA
Bufar Easyhaler ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Bufar
Easyhalerin vaikuttavien aineiden
annostus on yksilöllinen,
ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä tulee
ottaa
huomioon sekä yhdistelmävalmisteen käyttöä aloitettaessa että
ylläpitoannosta säädettäessä. Jos
potilas tarvitsee muita annosyhdistelmiä, joita ei ole saatavilla
yhdistelmäinhalaattorin muodossa,
hänelle tulee määrätä asianmukainen annos β
2
-agonistia ja/tai kortikosteroidia erillisistä
inhalaattoreista.
2
Annos tulee sä