देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
вируса на син език - вирус серотип-1
Merial
QI04AA02
bluetongue-virus serotype-1 antigen
Sheep; Cattle
Имунологични
Активна имунизация на овце и едър рогат добитък за превенция виремии и намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на блютанга 1 серотипа. Началото на имунитета е доказано три седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета за говеда и овце е една година след основния ваксинационен курс.
Revision: 4
Отменено
2010-12-17
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 16 B. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 17 ЛИСТОВКА ЗА: BTVPUR ALSAP 1 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ОВЦЕ И ГОВЕДА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ BTVPUR AlSap 1 инжекционна суспензия за овце и говеда 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml ваксината (хомогенна млечно бяла суспензия) съдържа: .Инактивиран вирус на син език серотип 1 ............................................................ ≥ 1.9 log 10 pixels . ( * ) Съдържание на антиген (VP2 протеин) чрез имунологично изследване. Аджувант: Al 3+ (като хидроксид) ............................................................................................................... 2.7 mg .Saponin .................................................................................................................................. 30 HU** ( ** ) Хемолитични единици 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на овце и говеда за предпазван पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ BTVPUR AlSap 1 инжекционна суспензия за овце и говеда 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: .Инактивиран вирус на син език серотип 1 ......................................................... ≥ 1.9 log 10 pixels* ( * ) Съдържание на антиген (VP2 протеин) чрез имунологично изследване. АДЖУВАНТИ: . Al 3+ (като хидроксид) 2.7 mg . Saponin 30 HU** ( ** ) Хемолитични единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Хомогенна млечно бяла инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Овце и говеда. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на овце и говеда за предпазване от виремия* и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на син език серотип 1. *(под нивото на откриване чрез валидирания метод RT-PCR при 3.68 log 10 RNA копия/ml, което показва липса на вирусно предаване). Начало на имунитет е доказа पूरा दस्तावेज़ पढ़ें