BRUFEN sirup

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sir 1x100 ml (fľ.PET+dávkov.lyžica)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Nie je viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ibuprofén

उत्पाद समीक्षा:

sir 1x100 ml (fľ.PET+striek.); sir 1x100 ml (fľ.PET+dávkov.lyžica); sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

1992-12-18

सूचना पत्रक

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRUFEN
SIRUP
100 MG/5 ML SIRUP
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie musíte sa obrátiť na lekára.
-
U dojčiat vo veku 3 – 5 mesiacov treba vyhľadať lekára okamžite
pri zhoršení príznakov
ochorenia alebo do 24 hodín, ak príznaky pretrvávajú.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je BRUFEN sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BRUFEN sirup
3.
Ako užívať BRUFEN sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať BRUFEN sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRUFEN SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
BRUFEN sirup patrí do skupiny liekov nazývaných „nesteroidové
protizápalové lieky“ alebo NSAID.
Liečivom BRUFEN sirupu je ibuprofén, ktorý tlmí bolesť, znižuje
zvýšenú teplotu a má protizápalové
účinky.
Ibuprofén zabraňuje tvorbe škodlivých látok (prostaglandínov),
ktoré sa podieľajú v organizme na
vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu.
Indikácie BRUFEN sirupu sú krátkodobá liečba horúčky u detí
starších ako 3 mesiace, vyvolanej
vírusovou alebo bakteriálnou infekciou (chrípka, zápal
priedušiek, zápal mandlí, zápal hltana, zápal
pr

उत्पाद विशेषताएं

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
BRUFEN sirup
100 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 ml sirupu obsahuje 100 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza (
660 mg/ml
), sorbitol (
100 mg/ml)
, metyl-
parahydroxybenzoát (1 mg/ml), propyl-parahydroxybenzoát (0,5 mg/ml),
oranžová žlť (E110)
(0,1 mg/ml), benzoát sodný (2,5 mg/ml).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
BRUFEN sirup sa používa na krátkodobú liečbu horúčky u detí
starších ako 3 mesiace.
BRUFEN sirup sa používa na liečbu miernej až strednej bolesti, ako
je primárna dysmenorea, bolesť
zubov, pooperačná bolesť, bolesť po epiziotómii a pôrode, na
symptomatické uvoľnenie bolesti hlavy,
vrátane migrény a pri nachladnutí. BRUFEN sirup sa používa aj pri
poraneniach mäkkých tkanív napr.
pri distorzii kĺbu alebo pomliaždení pohybového aparátu.
BRUFEN sirup je indikovaný na liečbu reumatoidnej artritídy
(vrátane juvenilnej reumatoidnej
artritídy a Stillovej choroby), ankylozujúcej spondylitídy,
osteoartrózy, iných nereumatoidných
(séronegatívnych) artropatií a akútnej dnavej artritídy. BRUFEN
sirup je indikovaný aj na liečbu
neartikulárnych reumatoidných stavov a periartikulárnych stavov,
ako je kapsulitída ramenného kĺbu,
burzitída, tendinitída, tendosynovitída a bolesť krížov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
_ _
Iba na perorálne a krátkodobé užívanie.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.
Maximálna jednotlivá denná dávka
ibuprofénu pre deti a dospievajúcich nesmie presiahnuť 400 mg.
_ _
Viac ako 400 mg podaných v jednej dávke nemá lepší analgetick