देश: यूरोपीय संघ
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Briviact est indiqué comme traitement d'appoint dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents de 16 ans atteints d'épilepsie.
Revision: 22
Autorisé
2016-01-13
104 B. NOTICE 105 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BRIVIACT 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BRIVIACT 25 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BRIVIACT 50 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BRIVIACT 75 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BRIVIACT 100 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ brivaracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Briviact 3. Comment prendre Briviact 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Briviact 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BRIVIACT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE BRIVIACT Briviact contient la substance active brivaracétam. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. DANS QUEL CAS BRIVIACT EST-IL UTILISÉ - Briviact est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans. - Il est utilisé pour traiter un type d’épilepsie qui se manifeste par des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. - Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu’un côté du cerveau. Ces crises partielles peuvent s’étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation se पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Briviact 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de brivaracétam. Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de brivaracétam. Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de brivaracétam. Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de brivaracétam. Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de brivaracétam. Excipient(s) à effet notoire : Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 88 mg de lactose. Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 94 mg de lactose. Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 50 mg contient 189 mg de lactose. Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose. Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre portant la mention « u10 » gravée sur une face. Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé ovale gris mesurant 8,9 mm x 5,0 mm portant la mention « u25 » gravée sur une face. Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé ovale jaune mesurant 11,7 mm x 6,6 mm portant la mention « u50 » gravée sur une face. Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé ovale mauve mesurant 13,0 mm x 7,3 mm portant la mention « u75 » gra पूरा दस्तावेज़ पढ़ें