देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL MALEATO, BRIMONIDINA TARTRATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
S01ED51
TIMOLOL MALEATE, BRIMONIDINE TARTRATE
Excipientes: FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
BRIMONIDINA/TIMOLOL SANDOZ 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-08-05
1 de 8 Prospecto: información para el paciente BRIMONIDINA/TIMOLOL SANDOZ 2MG/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Brimonidina tartrato /Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Brimonidina/Timolol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina/Timolol Sandoz 3. Cómo usar Brimonidina/Timolol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brimonidina/Timolol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRIMONIDINA/TIMOLOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brimonidina/Timolol Sandoz es un colirio que se utiliza para el control del glaucoma. Contiene dos medicamentos (brimonidina y timolol), ambos reducen la presión elevada en el ojo. Brimonidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores alfa-2 adrenérgicos. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Brimonidina/timolol se receta para disminuir la presión elevada en el interior del ojo cuando el uso de colirios beta-bloqueantes no es suficiente. Su ojo contiene un líquido acuoso claro que alimenta el interior del ojo. Continuamente se elimina líquido hacia el exterior del ojo y se genera nuevo líquido para reponerlo. Si el líquido no puede salir al exterior del ojo lo suficientemente deprisa, la presión dentro del ojo aumenta y podría con el tiempo dañar su visión. Brimonidina/timolol actúa reduciendo la producción de líquido y aumentando la cant पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brimonidina/Timolol Sandoz 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene: 2,0 mg de brimonidina, tartrato, equivalente a 1,3 mg de brimonidina. 5,0 mg de timolol, como 6,8 mg de timolol, maleato. _Excipiente con efecto conocido: _ Contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución clara, de color amarillo verdosa libre de partículas. La solución tiene un pH entre 6,5 y 7,3 y osmolalidad de 260 a 330 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico o hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes tópicos no es suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Posología en adultos (incluidas personas de edad avanzada)_ La dosis recomendada es de una gota de brimonidina/timolol en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día, con 12 horas de diferencia aproximadamente. Si se está utilizando más de un medicamento tópico oftálmico, éstos se deben administrar con un intervalo de, al menos, 5 minutos. _Población pediátrica _ Brimonidina/timolol está contraindicado en neonatos y bebés (menores de 2 años de edad) (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 4.9). La seguridad y eficacia de brimonidina/timolol en niños y adolescentes (2 a 17 años de edad) no ha sido establecida y por tanto, su uso no está recomendado en niños o adolescentes (ver secciones 4.4 y 4.8). _Uso en insuficiencia renal y hepática_ Brimonidina/timolol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por consiguiente, se debe tener precaución con el tratamiento de estos pacientes. Método de administración Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción sistémica, se recomienda presionar el saco lagrimal en el canto medial (oclusión del पूरा दस्तावेज़ पढ़ें