Brimica Genuair

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

थमां उपलब्ध:

Covis Pharma Europe B.V.

ए.टी.सी कोड:

R03AL05

INN (इंटरनेशनल नाम):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

चिकित्सीय समूह:

Lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi

चिकित्सीय संकेत:

Brimica Genuair er ætlað til meðferðar við berkjuvíkkandi meðferð við loftflæði hindrun og léttir einkenni hjá fullorðnum sjúklingum með langvarandi lungnateppu (COPD).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 14

प्राधिकरण का दर्जा:

Leyfilegt

प्राधिकरण की तारीख:

2014-11-19

सूचना पत्रक

                                30
B. FYLGISEÐILL
31
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
BRIMICA GENUAIR 340 MÍKRÓGRÖMM/12 MÍKRÓGRÖMM INNÖNDUNARDUFT
Aklídiníum/formóteról fúmarat tvíhýdrat
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því
að tilkynna aukaverkanir sem koma fram.
Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á
aukaverkanir.
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Brimica Genuair og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Brimica Genuair
3.
Hvernig nota á Brimica Genuair
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Brimica Genuair
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
Notkunarleiðbeiningar
1.
UPPLÝSINGAR UM BRIMICA GENUAIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER BRIMICA GENUAIR?
Lyfið inniheldur tvö virk efni sem kallast aklídiníum og
formóteról fúmarat tvíhýdrat. Bæði tilheyra
þau flokki lyfja sem nefnast berkjuvíkkandi lyf. Berkjuvíkkandi lyf
slaka á vöðvunum í
öndunarveginum, sem leyfir öndunarveginum að opnast betur og
auðveldar öndun. Genuair
innöndunartækið kemur virku efnunum ofan í lungun þegar þú
andar að þér.
VIÐ HVERJU BRIMICA GENUAIR ER NOTAÐ
Brimica Genuair er notað hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í
erfiðleikum með
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að
tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er
um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig
tilkynna á aukaverkanir.
1.
HEITI LYFS
Brimica Genuair 340 míkrógrömm/12 míkrógrömm innöndunarduft
2.
INNIHALDSLÝSING
Í hverjum gefnum skammti (skammtinum sem berst út um munnstykkið)
eru 396 míkrógrömm af
aklídiníumbrómíði (samsvarar 340 míkrógrömmum af
aklídiníumi) og 11,8 míkrógrömm af
formóteról fúmarat tvíhýdrati. Þetta samsvarar afmældum skammti
sem nemur 400 míkrógrömmum af
aklídiníumbrómíði (samsvarar 343 míkrógrömmum af
aklídiníumi) og afmældum skammti sem nemur
12 míkrógrömmum af formóteról fúmarat tvíhýdrati.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver gefinn skammtur inniheldur u.þ.b. 11 mg af mjólkursykri (sem
einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innöndunarduft.
Hvítt eða næstum hvítt duft í hvítu innöndunartæki með
innbyggðum skammtavísi og appelsínugulum
skömmtunarhnappi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Brimica Genuair er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar
til að draga úr einkennum hjá
fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er ein innöndun tvisvar á sólarhring.
Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og auðið er og
næsta skammt skal taka á venjulegum
tíma. Ekki má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem
gleymdist.
_Aldraðir _
Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla
5.2).
_ _
_Skert nýrnastarfsemi _
Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
3
_Skert lifrarstarfsemi _
Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
_ _
_Bör
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 26-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 05-12-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 26-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 05-12-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 26-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 05-12-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 26-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 05-12-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 26-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 26-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 26-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 05-12-2014

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें