BONEFOS CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-04-2017
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सक्रिय संघटक:
CLODRONATE DISODIUM (CLODRONATE DISODIUM TETRAHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
BAYER INC
ए.टी.सी कोड:
M05BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLODRONIC ACID
डोज़:
400MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
CLODRONATE DISODIUM (CLODRONATE DISODIUM TETRAHYDRATE) 400MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
120
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BONE RESORPTION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122982001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-03-27
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_BONEFOS Product Monograph _
_Page 1 of 29_
PRODUCT MONOGRAPH
PR BONEFOS
®
Clodronate disodium for injection
60 mg/mL
for slow intravenous infusion only
and
Clodronate disodium capsules
400 mg/capsule
Bone metabolism regulator
(Antihypercalcemic agent)
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East,
Mississauga, Ontario
L4W 5R6
www.bayer.ca
Submission Control No. 200438
Date of Revision:
March 30, 2017
© 2017, Bayer Inc.
® TM see www.bayer.ca/tm-mc.
_ _
_BONEFOS Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................10
OVERDOSAGE
................................................................................................................12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................1
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