देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9125 DIENOGEST; 578 ETHINYLESTRADIOL
Zentiva, k.s., Praha Array
G03AA16
9125 DIENOGEST; 578 ETHINYLESTRADIOL
2MG/0,03MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0132824 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171029 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254050 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132842 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132860 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221105 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132938 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171030 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260938 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-09-14
1 Sp. zn. sukls245685/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KU BONADEA 2 MG/0, 03 MG POTAHOVANÉ TABLETY dienogest/ethinylestradiol DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní (vratné) metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. - Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ IN FORMACI 1. Co je přípravek Bonadea a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bonadea užívat 3. Jak se přípravek Bonadea užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bonadea uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVE K BONADEA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Bonadea je kombinovaná perorální kontracepční tableta (kombinovaný přípravek proti početí užívaný ústy). Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to DIENOGEST (PROGESTAGEN) A ETHI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls245685/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bonadea 2 mg/0,03 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 54,3 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Kulaté bílé lesklé potahované tablety o průměru přibližně 6,2 mm a tloušťce 2,8 mm. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Perorální kontracepce. Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Bonadea by mělo být provedeno po zvážení rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Bonadea v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Ke zjevnému zlepšení akné obvykle dochází po nejméně třech měsících léčby; po šesti měsících léčby byla uváděna další úprava stavu. Za 3-6 měsíců od zahájení léčby je třeba ženy vyšetřit. Vyšetření je pak nutné v pravidelných intervalech opakovat, aby se ověřilo, zda je pokračování léčby stále potřebné. Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání projevuje okolo 1 % ročně. V případech, kdy dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávně, četnost selhání se může zvýšit. DÁVKOVÁNÍ Jak užívat přípravek Bonadea Tablety se užívají ve vyznačeném pořadí, každý den přibližně ve stejnou dobu. Podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें