Bisoprolol STADA 2,5 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ए.टी.सी कोड:

C07AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 06808826 EAN: 4150068088260 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06808832 EAN: 4150068088321 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2010-05-14

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BISOPROLOL STADA
® 2,5 MG TABLETTEN
Bisoprololhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BISOPROLOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bisoprolol STADA
®
ist Bisoprololhemifumarat. Bisoprolol
STADA
®
gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Betablocker bezeichnet
werden. Die Wirkung dieser Arzneimittel beruht darauf, dass sie die
Reaktion
des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem im Herzen,
beeinflussen.
Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol den Herzschlag und hilft dem
Herzen,
das Blut effektiver durch den Körper zu pumpen.
Eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) entsteht, wenn der
Herzmuskel zu
schwach ist, um ausreichend Blut durch den Körper zu pumpen.
BISOPROLOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz. Es wird
dazu in
Kombination mit anderen für diese Krankheit geeigneten Arzneimitteln
eingesetzt, wie z.B. ACE-Hemmern, harntreibenden Arzneimitteln od

उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol STADA
®
2,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololhemifumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter
systolischer linksventrikulärer Funktion – zusätzlich zu
ACE-Hemmern und
Diuretika und optional Herzglykosiden (für weitere Informationen
siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-
Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker bei
ACE-Hemmer-Unverträglichkeit,
einem Betablocker sowie Diuretika und ggf. Herzglykosiden.
Die Patienten sollten stabil, d.h. ohne akute Insuffizienzzeichen
sein, wenn mit
der Bisoprolol-Therapie begonnen wird.
Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der
chronischen
Herzinsuffizienz verfügen.
Während der Aufdosierungsphase und auch im weiteren Verlauf kann eine
vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder
Bradykardie auftreten.
DOSIERUNG
_Aufdosierung _
Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol muss
mit einer schrittweisen Dosissteigerung begonnen werden.
Die Behandlung mit Bisoprolol STADA
®
wird mit einer Dosistitration nach
folgendem Schema eingeleitet:
•
1,25 mg 1-mal täglich für 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen
wird,
Steigerung auf
•
2,5 mg 1-mal täglich für die folgende Woche. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf
•
3,75 mg 1-mal täglich für die folgende Woche. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf
•
5 mg 1-mal täglich für die folgenden 4 Wochen. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steiger