País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C07AB07
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06808826 EAN: 4150068088260 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06808832 EAN: 4150068088321 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-05-14
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender BISOPROLOL STADA ® 2,5 MG TABLETTEN Bisoprololhemifumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol STADA ® beachten? 3. Wie ist Bisoprolol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Bisoprolol STADA ® ist Bisoprololhemifumarat. Bisoprolol STADA ® gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Betablocker bezeichnet werden. Die Wirkung dieser Arzneimittel beruht darauf, dass sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem im Herzen, beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol den Herzschlag und hilft dem Herzen, das Blut effektiver durch den Körper zu pumpen. Eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) entsteht, wenn der Herzmuskel zu schwach ist, um ausreichend Blut durch den Körper zu pumpen. BISOPROLOL STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz. Es wird dazu in Kombination mit anderen für diese Krankheit geeigneten Arzneimitteln eingesetzt, wie z.B. ACE-Hemmern, harntreibenden Arzneimitteln od Leer el documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol STADA ® 2,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololhemifumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion – zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und optional Herzglykosiden (für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus einem ACE- Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit, einem Betablocker sowie Diuretika und ggf. Herzglykosiden. Die Patienten sollten stabil, d.h. ohne akute Insuffizienzzeichen sein, wenn mit der Bisoprolol-Therapie begonnen wird. Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen. Während der Aufdosierungsphase und auch im weiteren Verlauf kann eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten. DOSIERUNG _Aufdosierung _ Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen Dosissteigerung begonnen werden. Die Behandlung mit Bisoprolol STADA ® wird mit einer Dosistitration nach folgendem Schema eingeleitet: • 1,25 mg 1-mal täglich für 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf • 2,5 mg 1-mal täglich für die folgende Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf • 3,75 mg 1-mal täglich für die folgende Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf • 5 mg 1-mal täglich für die folgenden 4 Wochen. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steiger Leer el documento completo