देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Broomhexinehydrochloride 0,2 g/99,6 g
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05CB02
Bromhexine Hydrochloride
0,2 %
Verneveloplossing
Broomhexinehydrochloride 2 mg/g
Inhalatie
Bromhexine
CTI-code: 021305-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0025817 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021305-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021305-02 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1966-10-26
Bijsluiter Bisolvon Slijmhoest 0,2% verneveloplossing 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT BISOLVON SLIJMHOEST 2 MG/ML VERNEVELOPLOSSING broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml verneveloplossing en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOLVON SLIJMHOEST 2 MG/ML VERNEVELOPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bisolvon Slijmhoest is bestemd voor volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm : acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis chronische bronchopulmonale aandoeningen acute sinusitis, chronische sinusitis. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. In geval van acute respiratoire aandoeningen, is een medisch advies noodzakelijk als de symptomen niet verbeteren NA 4-5 DAGEN of als ze erger worden tijdens de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml verneveloplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisolvon Slijmhoest 0,2% verneveloplossing: 1 ml verneveloplossing bevat 2 mg broomhexinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,1 g methylparahydroxybenzoaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Verneveloplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bisolvon Slijmhoest verneveloplossing is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen: Aangewezen voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of -eliminatie : acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen, bronchiëctasieën acute sinusitis, chronische sinusitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Inhalatie: oplossing à 2 mg/1 ml (1 ml = 14 à 15 druppels) Volwassenen: 2 ml oplossing 2 à 3 x per dag. Kinderen ouder dan 10 jaar: 2 ml oplossing 1 à 2 x per dag. Kinderen van 5 tot 10 jaar: 1 ml oplossing 2 x per dag Kinderen van 1 tot 5 jaar: 10 druppels 2 x per dag. Zuigelingen: 5 druppels 2 x per dag. Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per aërosolbehandeling 8 mg; de maximale dagdosis is 24 mg. In geval van acute respiratoire aandoeningen, is een medisch advies noodzakelijk als de symptomen niet verbeteren NA 4-5 DAGEN of als ze erger worden tijdens de behandeling. In geval van lever-/nierinsufficiëntie: zie rubriek 4.4. Wijze van toediening: Gewoonlijk wordt Bisolvon Slijmhoest oplossing verdund met fysiologisch serum. 4.3 CONTRA-INDICATIES 2 Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - In samenhang met de toediening van expectorantia als broomhexine zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidlaesies gemeld, zoa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें