Bisolvon 0.2 % vernevelopl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Broomhexinehydrochloride 0,2 g/99,6 g

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-kode:

R05CB02

INN (International Name):

Bromhexine Hydrochloride

Dosering:

0,2 %

Lægemiddelform:

Verneveloplossing

Sammensætning:

Broomhexinehydrochloride 2 mg/g

Indgivelsesvej:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Bromhexine

Produkt oversigt:

CTI-code: 021305-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0025817 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021305-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021305-02 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1966-10-26

Indlægsseddel

Bijsluiter Bisolvon Slijmhoest 0,2% verneveloplossing
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
BISOLVON SLIJMHOEST 2 MG/ML VERNEVELOPLOSSING
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml verneveloplossing en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISOLVON SLIJMHOEST 2 MG/ML VERNEVELOPLOSSING EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bisolvon Slijmhoest is bestemd voor volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen voor de
behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met
afscheiding van kleverig slijm
:
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis
chronische bronchopulmonale aandoeningen
acute sinusitis, chronische sinusitis.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts. In geval van
acute respiratoire aandoeningen, is een medisch advies noodzakelijk
als de symptomen niet verbeteren
NA 4-5 DAGEN of als ze erger worden tijdens de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Produktets egenskaber

1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisolvon Slijmhoest 0,2% verneveloplossing: 1 ml verneveloplossing
bevat 2 mg
broomhexinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,1 g methylparahydroxybenzoaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolvon Slijmhoest verneveloplossing is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen:
Aangewezen voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de
luchtwegen die gepaard
gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of -eliminatie :
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis
chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen,
bronchiëctasieën
acute sinusitis, chronische sinusitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Inhalatie: oplossing à 2 mg/1 ml (1 ml = 14 à 15 druppels)
Volwassenen: 2 ml oplossing 2 à 3 x per dag.
Kinderen ouder dan 10 jaar: 2 ml oplossing 1 à 2 x per dag.
Kinderen van 5 tot 10 jaar: 1 ml oplossing 2 x per dag
Kinderen van 1 tot 5 jaar: 10 druppels 2 x per dag.
Zuigelingen: 5 druppels 2 x per dag.
Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per aërosolbehandeling 8
mg; de maximale dagdosis is
24 mg.
In geval van acute respiratoire aandoeningen, is een medisch advies
noodzakelijk als de symptomen
niet verbeteren NA 4-5 DAGEN of als ze erger worden tijdens de
behandeling.
In geval van lever-/nierinsufficiëntie: zie rubriek 4.4.
Wijze van toediening:
Gewoonlijk wordt Bisolvon Slijmhoest oplossing verdund met
fysiologisch serum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
In samenhang met de toediening van expectorantia als broomhexine zijn
zeer zeldzame gevallen
van ernstige huidlaesies gemeld, zoa