देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AL01
Inactivated E. coli expressing F5 (K99) adhesin, strain O8:K35 RP ≥ 1* Inactivated bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91
GRANTED
BIOVETA A.S.
SUSPENSION FOR INJECTION
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
Withdrawal period: Cattle (pregnant heifers and cows); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: CZ/V/0176/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BioBos RCC ενέσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 2 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αδρανοποιημένο _E. coli_ που εκφράζεται από αντίγονο προσκόλλησης F5 (K99), στέλεχος O8:K35 RP ≥ 1* Αδρανοποιημένος ροταϊός των βοοειδών, ορότυπος G6P1, στέλεχος TM-91 RP ≥ 1* Αδρανοποιημένος κοροναϊός των βοοειδών, στέλεχος C-197 RP ≥ 1* * Σχετική αποτελεσματικότητα: επίπεδο αντισωμάτων στον ορό εμβολιασμένων ινδικών χοιριδίων, όπως προσδιορίζεται με ELISA, σε σύγκριση με τον ορό αναφοράς που λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό ινδικών χοιριδίων με την παρτίδα εμβολίου που πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος ζώου. ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Aluminium hydroxide 6 mg Quillaja saponin (Quil A) ≤ 0,4 mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ thiomersal 0,2 mg Formaldehyde ≤ 1 mg Sodium chloride - Potassium chloride - Potassium dihydrogen phosphate - Disodium phosphate dodecahydrate - Water for injections - 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (έγκυες δαμαλίδες και αγελάδες). 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें