BioBos RCC ενέσιμο εναιώρημα

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Active ingredient:

GRANTED

Available from:

QI02AL01

ATC code:

Inactivated E. coli expressing F5 (K99) adhesin, strain O8:K35 RP ≥ 1* Inactivated bovine rotavirus, serotype G6P1, strain TM-91

INN (International Name):

GRANTED

Pharmaceutical form:

BIOVETA A.S.

Administration route:

SUSPENSION FOR INJECTION

Therapeutic group:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD

Product summary:

Withdrawal period: Cattle (pregnant heifers and cows); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: CZ/V/0176/001/DC

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BioBos RCC ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο _E. coli_ που εκφράζεται
από αντίγονο προσκόλλησης F5 (K99),
στέλεχος O8:K35
RP ≥ 1*
Αδρανοποιημένος ροταϊός των βοοειδών,
ορότυπος G6P1, στέλεχος TM-91
RP ≥ 1*
Αδρανοποιημένος κοροναϊός των
βοοειδών, στέλεχος C-197
RP ≥ 1*
* Σχετική αποτελεσματικότητα: επίπεδο
αντισωμάτων στον ορό εμβολιασμένων
ινδικών χοιριδίων,
όπως προσδιορίζεται με ELISA, σε
σύγκριση με τον ορό αναφοράς που
λαμβάνεται μετά τον
εμβολιασμό ινδικών χοιριδίων με την
παρτίδα εμβολίου που πέρασε την
ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Aluminium hydroxide
6 mg
Quillaja saponin (Quil A)
≤ 0,4 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ
ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
thiomersal
0,2 mg
Formaldehyde
≤ 1 mg
Sodium chloride
-
Potassium chloride
-
Potassium dihydrogen phosphate
-
Disodium phosphate dodecahydrate
-
Water for injections
-
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (έγκυες δαμαλίδες και
αγελάδες).
3.2 ΘΕΡΑΠΕΥ�