BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM silmatilgad, lahus

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

timolool+bimatoprost

थमां उपलब्ध:

SIA Elvim

ए.टी.सी कोड:

S01ED82

INN (इंटरनेशनल नाम):

timolol+bimatoprost

डोज़:

5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

silmatilgad, lahus

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bimatoprost/Timolol ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol ELVIM’i kasutamist
3.
Kuidas Bimatoprost/Timolol ELVIM’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bimatoprost/Timolol ELVIM’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bimatoprost/Timolol ELVIM sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti
ja timolooli), mis mõlemad
langetavad silma siserõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks
nimetatavate ravimite rühma, mis on
prostaglandiini analoogiks. Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks
nimetatavate ravimite rühma.
Silm sisaldab selget vesivedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Seda
vedelikku juhitakse pidevalt
silmast välja ja selle asemele tekib uus vedelik. Kui vedelik ei
pääse silmast küllalt kiiresti välja,
tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist
(seda haigust nimetatakse
glaukoomiks). Bimatoprost/Timolol ELVIM’i toimel väheneb vedeliku
teke ning suureneb silmast
eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku.
Bimatoprost/Timolol ELVIM’i silmatilkasid kasutatakse kõrge silma
siserõhu ravimiseks
täiskasvanutel, sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib
põhjustada glaukoomi. Teie arst
määrab teile Bimatoprost/Timolol

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,83 mg
timoloolmaleaadina)
INN. _Bimatoprostum, timololum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml lahust sisaldab 1,42 mg fosfaate ja 0,05 mg
bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus, praktiliselt osakestevaba.
Osmolaalsus: 260...310 mOsmol/kg
pH: 7,0...7,6
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanud
patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad) _
Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol ELVIM haige(te)sse
silma(desse) üks kord ööpäevas,
manustatuna kas hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev
manustada samal ajal.
Bimatoprosti/timolooli puudutavad saadaolevad avaldatud andmed
viitavad sellele, et õhtune annustamine
võib silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest
efektiivsem. Sellegipoolest tuleb
hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse
ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada ühte
tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
_Neeru- ja maksakahjustus _
Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega
patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
_Lapsed _
Bimatoprosti/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18
aastat ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Okulaarne.
Patsientide puhul, kes kannavad kontaktläätsesid, vt lõik 4.4.
Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht
neist tilguta