Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
timolool+bimatoprost
SIA Elvim
S01ED82
timolol+bimatoprost
5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS bimatoprost/timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bimatoprost/Timolol ELVIM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol ELVIM’i kasutamist 3. Kuidas Bimatoprost/Timolol ELVIM’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bimatoprost/Timolol ELVIM’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bimatoprost/Timolol ELVIM sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma, mis on prostaglandiini analoogiks. Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Silm sisaldab selget vesivedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Seda vedelikku juhitakse pidevalt silmast välja ja selle asemele tekib uus vedelik. Kui vedelik ei pääse silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (seda haigust nimetatakse glaukoomiks). Bimatoprost/Timolol ELVIM’i toimel väheneb vedeliku teke ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku. Bimatoprost/Timolol ELVIM’i silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie arst määrab teile Bimatoprost/Timolol Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,83 mg timoloolmaleaadina) INN. _Bimatoprostum, timololum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml lahust sisaldab 1,42 mg fosfaate ja 0,05 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus, praktiliselt osakestevaba. Osmolaalsus: 260...310 mOsmol/kg pH: 7,0...7,6 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad) _ Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol ELVIM haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas, manustatuna kas hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal. Bimatoprosti/timolooli puudutavad saadaolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et õhtune annustamine võib silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest efektiivsem. Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1). Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse). _Neeru- ja maksakahjustus _ Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult. _Lapsed _ Bimatoprosti/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Okulaarne. Patsientide puhul, kes kannavad kontaktläätsesid, vt lõik 4.4. Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht neist tilguta Lue koko asiakirja