Benakor 5 mg Tabletten für Hunde

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Dechra Regulatory B.V.

ए.टी.सी कोड:

QC09AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

benazepril hydrochloride

पैकेज में यूनिट:

1 PVC/PE/PVDC/ Alufolien Blister mit 14 Tabletten, Laufzeit: 12 Monate,2 PVC/PE/PVDC/ Alufolien Blister mit je 14 Tabletten, Lau

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2008-06-19

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION
BENAKOR 5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
1
:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benakor 5 mg Tabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
Farbstoff: Eisenoxid (E172)
0,5 mg
Gelbe, längliche, teilbare Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
niedrigem
Blutdruck,
reduziertem
Blutvolumen,
verringerter
Natrium-
Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden anwenden. Die Sicherheit
von Benazeprilhydrochlorid
wurde nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen oder
Müdigkeit beobachtet werden.
Bei
Hunden
mit
chronischer
Niereninsuffizienz
kann
Benazeprilhydrochlorid
zu
Beginn
der
Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Dies ist auf
die Blutdrucksenkung in der
Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht
wird, und ist, wenn keine weiteren
Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nich

उत्पाद विशेषताएं

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benakor 5 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Farbstoff: Eisenoxid (E172)
0,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, längliche, teilbare Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden
beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer
Nierenerkrankung, Harnstoff-
und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit vom Produkt wurde nicht bei Hunden mit
einem Gewicht unter 2,5 kg
Körpergewicht belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei
versehentlichem
Verschlucken
umgehend
ärztlichen
Rat
einholen
und
dem
Arzt
die
Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken vermeiden, da beim Menschen
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft
das ungeborene Kind
beeinträchtigen können.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde
Benazeprilhydrochlorid in Do