Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Dechra Regulatory B.V.
QC09AA07
benazepril hydrochloride
1 PVC/PE/PVDC/ Alufolien Blister mit 14 Tabletten, Laufzeit: 12 Monate,2 PVC/PE/PVDC/ Alufolien Blister mit je 14 Tabletten, Lau
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-06-19
GEBRAUCHSINFORMATION BENAKOR 5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller 1 : LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien 1 Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben, der die Chargen testet und freigibt. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Benakor 5 mg Tabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Farbstoff: Eisenoxid (E172) 0,5 mg Gelbe, längliche, teilbare Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen, verringerter Natrium- Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden anwenden. Die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid wurde nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen oder Müdigkeit beobachtet werden. Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Benazeprilhydrochlorid zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nich Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Benakor 5 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Benazeprilhydrochlorid 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Farbstoff: Eisenoxid (E172) 0,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe, längliche, teilbare Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Die Wirksamkeit und Sicherheit vom Produkt wurde nicht bei Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde Benazeprilhydrochlorid in Do Lesen Sie das vollständige Dokument