Bemrist Breezhaler
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
16-10-2023
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-10-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
24-06-2020
सक्रिय संघटक:
indacaterol, Mometasone furoate
थमां उपलब्ध:
Novartis Europharm Limited
ए.टी.सी कोड:
R03AK
INN (इंटरनेशनल नाम):
indacaterol, mometasone
चिकित्सीय समूह:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
चिकित्सीय क्षेत्र:
астма
चिकित्सीय संकेत:
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 6
प्राधिकरण का दर्जा:
упълномощен
प्राधिकरण की तारीख:
2020-05-30
सूचना पत्रक
53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/62,5 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/127,5 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/260 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
индакатерол/мометазонов фуроат
(indacaterol/mometasone furoate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Bemrist Breezhaler и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Bemrist Breezhaler
3.
Как да из
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/127,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (indacaterol) (като ацетат) и 80 µg
мометазонов
фуроат (mometasone furoate).
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 62,5 µg
мометазонов фуроат.
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/127,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 160 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 127,5 µg
мометазонов фуроат.
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 320 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
о
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
