Bemrist Breezhaler
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-10-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-10-2023
Public Assessment Report
(PAR)
24-06-2020
Active ingredient:
indacaterol, Mometasone furoate
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
R03AK
INN (International Name):
indacaterol, mometasone
Therapeutic group:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Therapeutic area:
астма
Therapeutic indications:
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Product summary:
Revision: 6
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2020-05-30
Patient Information leaflet
53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/62,5 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/127,5 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/260 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
индакатерол/мометазонов фуроат
(indacaterol/mometasone furoate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Bemrist Breezhaler и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Bemrist Breezhaler
3.
Как да из
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/127,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (indacaterol) (като ацетат) и 80 µg
мометазонов
фуроат (mometasone furoate).
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 62,5 µg
мометазонов фуроат.
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/127,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 160 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 127,5 µg
мометазонов фуроат.
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 320 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
о
Read the complete document
