देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisacodilo + Sene
Roha Arzneimittel GmbH
A06AB56
Bisacodilo + Sene
5 mg + 105 mg
Comprimido revestido
Sene, folículo 25 mg ; Sene, folículo 60 mg ; Sene, folíolo 20 mg ; Bisacodilo 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MNSRM
N/A
senna glycosides, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8682849 CNPEM: 50066196 CHNM: 10007388 Comercializado
Autorizado
1988-01-27
APROVADO EM 22-03-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. BEKUNIS 5 MG + 105 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido revestido contém, como substâncias activas, 60 mg de pó de folículos de sene, 20 mg de pó de folíolos de sene, 25 mg de extracto aquoso seco de folículos de sene e 5 mg de bisacodilo. CATEGORIA GRUPO FÁRMACO-TERAPÊUTICOA Vll-5-b -Grupo 6.3.2.1.2 - Laxantes de contacto TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ROHA ARZNEIMITTEL GmbH Rockwinkeler Heerstrasse 100 28355 Bremen Alemanha INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS BEKUNIS comprimidos revestidos, está indicado como laxante na obstipação simples e atonia intestinal. Assegura o bom funcionamento do aparelho digestivo e evita a preguiça intestinal. A ingestão de BEKUNIS comprimidos revestidos provoca uma acção laxante que se inicia de forma pontual, assim como induz a normalização da frequência de defecação. CONTRA-INDICAÇÕES Não existem contra-indicaçães específicas para o bisacodilo e sene, aplicando-se as dos laxantes em geral. BEKUNIS comprimidos revestidos está contra-indicado em doentes com alergia (hipersensibilidade) ao sene, ao bisacodilo ou a qualquer dos outros componentes de BEKUNIS. BEKUNIS comprimidos revestidos está contra-indicado em doentes com íleus (obstrução intestinal), doença inflamatória gastro-intestinal e dores abdominais de etiologia desconhecida. Como precaução, não administrar BEKUNIS comprimidos revestidos a grávidas ou mulheres que amamentam, assim como a crianças com idade inferior a 6 anos, salvo em caso de prescrição médica. EFEITOS SECUNDÁRIOS: O bisacodilo e o sene são de um modo geral bem tolerados. Efeitos adver पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 22-03-2006 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO BEKUNIS 5 mg + 105 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA Cada comprimido revestido contém, como substâncias activas, 60 mg de pó de folículos de sene, 20 mg de pó de folíolos de sene, 25 mg de extracto aquoso seco de folículos de sene e 5_ _mg de bisacodilo. Excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS BEKUNIS, comprimidos revestidos, está indicado como laxante na obstipação simples e atonia intestinal. Assegura o bom funcionamento do aparelho digestivo e evita a preguiça intestinal. A ingestão de BEKUNIS, comprimidos revestidos, provoca uma acção laxante que se inicia de forma pontual, assim como induz a normalização da frequência de defecação. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO BEKUNIS, comprimidos revestidos deve ser administrado à noite, ao deitar. A posologia recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia, numa só toma, devendo ser ingeridos com um copo de água. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes. Não existem contra-indicações específicas para o bisacodilo e sene, aplicando-se as dos laxantes em geral. APROVADO EM 22-03-2006 INFARMED BEKUNIS, comprimidos revestidos está contra-indicado em doentes com íleus (obstrução intestinal), doença inflamatória gastrintestinal e dores abdominais de etiologia desconhecida. Como precaução, não administrar BEKUNIS, comprimidos revestidos a grávidas ou mulheres que amamentam, assim como a crianças com idade inferior a 6 anos, salvo em caso de prescrição médica. 4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Devem ser evitados os tratamentos prolongados. Consultar o médico em caso de agravamento ou persistência dos sintomas. Os comprimidos revestidos de BEKUNIS não devem ser ingeridos no intervalo de 1 hora após a ingestão de leite पूरा दस्तावेज़ पढ़ें