Bekunis 5 mg + 105 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Bisacodilo + Sene

Disponible desde:

Roha Arzneimittel GmbH

Código ATC:

A06AB56

Designación común internacional (DCI):

Bisacodilo + Sene

Dosis:

5 mg + 105 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido

Composición:

Sene, folículo 25 mg ; Sene, folículo 60 mg ; Sene, folíolo 20 mg ; Bisacodilo 5 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

senna glycosides, combinations

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 8682849 CNPEM: 50066196 CHNM: 10007388 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-01-27

Información para el usuario

APROVADO EM
22-03-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
BEKUNIS 5 MG + 105 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Cada comprimido revestido contém, como substâncias activas, 60 mg de
pó de folículos de
sene, 20 mg de pó de folíolos de sene, 25 mg de extracto aquoso seco
de folículos de sene e
5 mg de bisacodilo.
CATEGORIA GRUPO FÁRMACO-TERAPÊUTICOA
Vll-5-b -Grupo 6.3.2.1.2 - Laxantes de contacto
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Bremen
Alemanha
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
BEKUNIS comprimidos revestidos, está indicado como laxante na
obstipação simples e atonia
intestinal. Assegura o bom funcionamento do aparelho digestivo e evita
a preguiça intestinal.
A ingestão de BEKUNIS comprimidos revestidos provoca uma acção
laxante que se inicia de
forma pontual, assim como induz a normalização da frequência de
defecação.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicaçães específicas para o bisacodilo e
sene, aplicando-se as dos laxantes
em geral.
BEKUNIS
comprimidos
revestidos
está
contra-indicado
em
doentes
com
alergia
(hipersensibilidade) ao sene, ao bisacodilo ou a qualquer dos outros
componentes de BEKUNIS.
BEKUNIS comprimidos revestidos
está contra-indicado
em
doentes com
íleus (obstrução
intestinal), doença inflamatória gastro-intestinal e dores
abdominais de etiologia desconhecida.
Como precaução, não administrar BEKUNIS comprimidos revestidos a
grávidas ou mulheres
que amamentam, assim como a crianças com idade inferior a 6 anos,
salvo em caso de
prescrição médica.
EFEITOS SECUNDÁRIOS:
O bisacodilo e o sene são de um modo geral bem tolerados. Efeitos
adver

Ficha técnica

APROVADO EM
22-03-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEKUNIS 5 mg + 105 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Cada comprimido revestido contém, como substâncias activas, 60 mg de
pó de folículos de sene, 20 mg de
pó de folíolos de sene, 25 mg de extracto aquoso seco de folículos
de sene e 5_ _mg de bisacodilo.
Excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
BEKUNIS, comprimidos revestidos, está indicado como laxante na
obstipação simples e atonia intestinal.
Assegura o bom funcionamento do aparelho digestivo e evita a preguiça
intestinal.
A ingestão de BEKUNIS, comprimidos revestidos, provoca uma acção
laxante que se inicia de forma
pontual, assim como induz a normalização da frequência de
defecação.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
BEKUNIS, comprimidos revestidos deve ser administrado à noite, ao
deitar.
A posologia recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia, numa só
toma, devendo ser ingeridos com um
copo de água.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
Não existem contra-indicações específicas para o bisacodilo e
sene, aplicando-se as dos laxantes em geral.
APROVADO EM
22-03-2006
INFARMED
BEKUNIS, comprimidos revestidos está contra-indicado em doentes com
íleus (obstrução intestinal),
doença inflamatória gastrintestinal e dores abdominais de etiologia
desconhecida.
Como precaução, não administrar
BEKUNIS, comprimidos revestidos
a grávidas
ou
mulheres
que
amamentam, assim como a crianças com idade inferior a 6 anos, salvo
em caso de prescrição médica.
4.4
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Devem ser
evitados os tratamentos prolongados. Consultar o médico em caso de
agravamento ou
persistência dos sintomas.
Os comprimidos revestidos de BEKUNIS não devem ser ingeridos no
intervalo de 1 hora após a ingestão
de leite