BAVENCIO Solution

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Avelumab

थमां उपलब्ध:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ए.टी.सी कोड:

L01FF04

INN (इंटरनेशनल नाम):

AVELUMAB

डोज़:

20MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution

रचना:

Avelumab 20MG

प्रशासन का मार्ग:

Intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

10ML VIAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159690001; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

APPROUVÉ

प्राधिकरण की तारीख:

2017-12-18

उत्पाद विशेषताएं

_BAVENCIO_
MD
_ _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
BAVENCIO
MD
Avélumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
Fiole à usage unique de 20 mg/mL
Norme reconnue
Antinéoplasique
Importateur et distributeur :
EMD Serono, une division d’EMD inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
www.emdserono.ca
Date d’approbation :
18 décembre 2017
Date de révision :
15 août 2022
Développé conjointement avec :
Pfizer Canada SRI
17 300, autoroute transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Nº de contrôle de la présentation : 257273
BAVENCIO est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne,
ou de ses
filiales.
_BAVENCIO bénéficie d’une autorisation de commercialisation avec
conditions pour le _
_traitement : _
•
_des patients atteints de carcinome urothélial (CU) localement
avancé ou métastatique _
_ayant progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de
platine ou dans les _
_12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à
base de platine. _
_ _
_Ces indications sont en attente des résultats d’études permettant
d’attester son bénéfice _
_clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de
l’autorisation. Pour obtenir de plus _
_amples renseignements sur BAVENCIO, veuillez consulter le site Web de
Santé Canada sur _
_les avis de conformité avec conditions – médicaments :
_https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html_.
_
_ _
_BAVENCIO bénéficie d’une autorisation de commercialisation sans
conditions pour : _
•
_le traitement d’entretien des patients atteints de carcinome
urothélial (CU) non _
_résécable localement avancé ou métastatique dont la maladie n’a
pas progressé sous _
_chimiothérapie d’induction à base de platine de première
intention. _
•
_le traitement des patie