देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array
S01AA26
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
15MG/G
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
AZITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0175839 Velikost balení: 6X3,75MG Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-10-19
1 Sp. zn. sukls320707/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AZYTER 15 MG/G OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU azithromycinum dihydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékaře Vašeho dítěte, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek AZYTER a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZYTER používat 3. Jak se přípravek AZYTER používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek AZYTER uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AZYTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Azyter obsahuje azithromycin, antibiotikum patřící do skupiny makrolidů. Azyter se používá k lokální léčbě určitých očních infekcí bakteriálního původu u dospělých (včetně starších pacientů) a u dětí od narození do věku 17 let. • hnisavý bakteriální zánět spojivek, • trachom (určitý typ oční infekce způsobený bakterií _Chlamydia trachomatis_ , vyskytuje se v rozvojových zemích). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AZYTER POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AZYTER - jestliže jste alergický/á na azithromycin, na kterékoli další antibiotikum ze skupiny makrolidů nebo na trig पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Sp. zn. sukls158802/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azyter 15 mg/g oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 15 mg, což odpovídá azithromycinum 14,3 mg. Jeden jednodávkový obal o obsahu 250 mg roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 3,75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu. Čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá, olejovitá tekutina. 4. KLI NICKÉ Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Azyter 15 mg/g, oční kapky, roztok v jednodávkovkovém obalu je indikován k lokální antibakteriální kurativní léčbě konjunktivitidy způsobené citlivými kmeny bakterií (viz body 4.4 a 5.1): - Hnisavá bakteriální konjunktivitida u dětí (od narození do 17 let) a dospělých pacientů. - Trachomatózní konjunktivitida způsobená bakterií _Chlamydia trachomatis_ u dětí (od narození do 17 let) a dospělých pacientů (viz bod 4.4 „Použití u novorozenců"). Je nutné brát v úvahu oficiální pokyny týkající se správného používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Dospělá populace Kapejte jednu kapku do spojivkové klenby dvakrát denně, ráno a večer, po dobu tří dnů. Není nutné prodlužovat léčbu na dobu delší než tři dny. Pro úspěšnou léčbu je důležité dodržování režimu dávkování. Starší pacienti: Není nutná žádná úprava dávky. Pediatrická populace Není nutná žádná úprava dávky (viz body 4.4 a 5.1). _Způsob podání_ _ _ Oční podání. Pacientům je nutné doporučit: - aby si důkladně umyli ruce před aplikací a po aplikaci, - aby se nedotýkali špičkou kapátka jednodávkového obalu oka nebo očních víček, - aby jednodávkový obal po použití zlikvidovali a neuchovávali jej pro následné použití. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na azithromycin, na kterýkoli jiný makrolid पूरा दस्तावेज़ पढ़ें