AZYTER 15MG/G Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dostupné s:

Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array

ATC kód:

S01AA26

INN (Mezinárodní Name):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dávkování:

15MG/G

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AZITHROMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0175839 Velikost balení: 6X3,75MG Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-10-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls320707/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AZYTER 15 MG/G OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU
azithromycinum dihydricum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékaře Vašeho dítěte, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek AZYTER a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZYTER
používat
3.
Jak se přípravek AZYTER používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek AZYTER uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AZYTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Azyter obsahuje azithromycin, antibiotikum patřící do skupiny
makrolidů.
Azyter se používá k lokální léčbě určitých očních infekcí
bakteriálního původu u dospělých (včetně starších
pacientů) a u dětí od narození do věku 17 let.
•
hnisavý bakteriální zánět spojivek,
•
trachom (určitý typ oční infekce způsobený bakterií
_Chlamydia trachomatis_
, vyskytuje se v rozvojových
zemích).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AZYTER
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AZYTER
-
jestliže
jste
alergický/á
na
azithromycin,
na
kterékoli
další
antibiotikum
ze
skupiny
makrolidů
nebo
na
trig

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls158802/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azyter 15 mg/g oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 15 mg, což
odpovídá azithromycinum 14,3 mg.
Jeden jednodávkový obal o obsahu 250 mg roztoku obsahuje
azithromycinum dihydricum 3,75 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.
Čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá, olejovitá tekutina.
4. KLI
NICKÉ Ú
DAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Azyter 15 mg/g, oční kapky, roztok v jednodávkovkovém obalu je
indikován k lokální antibakteriální kurativní
léčbě konjunktivitidy způsobené citlivými kmeny bakterií (viz
body 4.4 a 5.1):
-
Hnisavá bakteriální konjunktivitida u dětí (od narození do 17
let) a dospělých pacientů.
-
Trachomatózní konjunktivitida způsobená bakterií _Chlamydia
trachomatis_ u dětí (od narození do 17 let) a
dospělých pacientů (viz bod 4.4 „Použití u novorozenců").
Je nutné brát v úvahu oficiální pokyny týkající se správného
používání antibakteriálních látek.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Dospělá populace
Kapejte jednu kapku do spojivkové klenby dvakrát denně, ráno a
večer, po dobu tří dnů.
Není nutné prodlužovat léčbu na dobu delší než tři dny.
Pro úspěšnou léčbu je důležité dodržování režimu
dávkování.
Starší pacienti:
Není nutná žádná úprava dávky.
Pediatrická populace
Není nutná žádná úprava dávky (viz body 4.4 a 5.1).
_Způsob podání_
_ _
Oční podání.
Pacientům je nutné doporučit:
-
aby si důkladně umyli ruce před aplikací a po aplikaci,
-
aby se nedotýkali špičkou kapátka jednodávkového obalu oka nebo
očních víček,
-
aby jednodávkový obal po použití zlikvidovali a neuchovávali jej
pro následné použití.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na azithromycin, na kterýkoli jiný makrolid