देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
J01FA10
AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml
Poeder voor orale suspensie
ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415), ASPARTAAM (E 951) ; HYPROLOSE (E 463) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); HYPROLOSE (E 463); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/10 Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie; RVG 32017 1313-V22a 1.3.1.3 Package Leaflet Oktober 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AZITROMYCINE SANDOZ ® 200 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS AZITROMYCINE SANDOZ 200 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Azitromycine is een antibioticum. Het behoort tot een groep medicijnen die macroliden worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Het medicijn wordt meestal voorgeschreven voor de behandeling van: - luchtweginfecties, zoals chronische bronchitis en longontsteking - infecties van de amandelen, keel (faryngitis) en bijholtes - oorinfecties (acute middenoorontsteking [otitis media]) - infecties van de huid en weke delen, met uitzondering van geïnfecteerde brandwonden - infecties van de urinebuis en baarmoederhals die door _Chlamydia_ zijn veroorzaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK DIT MEDICIJN NIET IN ALS U ALLERGISCH (OVERGEVOELIG) BENT VOOR: - azitromycine - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Sandoz B.V. Page 1/18 Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie; RVG 32017 1311-V23a 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Oktober 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 209,6 mg azitromycinedihydraat, overeenkomend met 200 mg azitromycine. Elke 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 41,92 mg azitromycinedihydraat, overeenkomend met 40 mg azitromycine. Hulpstoffen met bekend effect Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 3,71 g sucrose, 0,030 g aspartaam (E 951), tot 410 nanogram benzylalcohol en tot 85 nanogram sulfieten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Wit tot bijna wit kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine poeder voor orale suspensie wordt voorgeschreven voor de behandeling van infecties, veroorzaakt door voor azitromycine gevoelige micro-organismen (zie rubriek 4.4 en 5.1): - acute bacteriële sinusitis (afdoende gediagnosticeerd) - acute bacteriële otitis media (afdoende gediagnosticeerd) - faryngitis, tonsillitis - acute verergering van chronische bronchitis (afdoende gediagnosticeerd) - lichte tot matig ernstige pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis. - infecties van huid en weke delen - ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ uretritis en cervicitis Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antimicrobiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen _ Bij ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ uretritis en cervicitis is de dosis 1000 mg in één enkele orale gift. Voor alle andere indicaties is de dosis 1500 mg, toe te dienen als 500 mg per dag gedurende drie aaneengesloten dagen. Als alternatief kan dezelfde totale dosis (1500 mg) ook over een periode van 5 dagen worden gegeven met 500 mg op de eerste dag en dan 250 mg op dag 2 t/m 5. V पूरा दस्तावेज़ पढ़ें