Azithromycin "Mack" 500 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Azithromycin-Dihydrat

थमां उपलब्ध:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Azithromycin Dihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2003-08-25

उत्पाद विशेषताएं

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Seite 1
21.72003
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin “Mack” 500 mg Filmtabletten
WIRKSTOFF:
Azithromycin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Azalid-Antibiotikum
Azithromycin ist das erste Antibiotikum einer chemisch als Azalide
definierten Antibiotikaklasse,
das durch Einfügung eines Stickstoffatoms in den Lakton-Ring von
Erythromycin A erhalten
wird. Die chemische Bezeichnung lautet
9-Deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A;
das Molekulargewicht beträgt 749.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält 524,10 mg Azithromycin 2H
2
O, entsprechend 500 mg Azithromycin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Vorverkleisterte Stärke aus Mais, Calciumhydrogenphosphat,
Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Lactose, Hypromellose,
Titandioxid (E 171), Triacetin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
folgender
Infektionen,
die
durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
(Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl bei Tonsillitis
oder Pharyngitis, die durch
Streptokokken verursacht sind. Dies gilt auch für die Prophylaxe des
rheumatischen Fiebers.
Es gibt bisher keine epidemiologischen Langzeituntersuchungen zur
Wirksamkeit einer
solchen Prophylaxe bzw. zur Häufigkeit von eventuellen Spätschäden
nach einer fünftägigen
bzw. dreitägigen Therapie).
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder
Neisseria gonorrhoeae
(nicht multiresistente Stämme), wobei eine gleichzeitige Lues
ausgeschlossen werden sollte.
5. GEGENANZEIGEN
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Azithromycin “Mack” 500 mg Filmtabletten dürfen nicht an
Patienten mit nachgewiesener
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azithr