Azithromycin "Mack" 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-08-25

Fachinformation

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21.72003
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin “Mack” 500 mg Filmtabletten
WIRKSTOFF:
Azithromycin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Azalid-Antibiotikum
Azithromycin ist das erste Antibiotikum einer chemisch als Azalide
definierten Antibiotikaklasse,
das durch Einfügung eines Stickstoffatoms in den Lakton-Ring von
Erythromycin A erhalten
wird. Die chemische Bezeichnung lautet
9-Deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A;
das Molekulargewicht beträgt 749.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält 524,10 mg Azithromycin 2H
2
O, entsprechend 500 mg Azithromycin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Vorverkleisterte Stärke aus Mais, Calciumhydrogenphosphat,
Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Lactose, Hypromellose,
Titandioxid (E 171), Triacetin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
folgender
Infektionen,
die
durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
(Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl bei Tonsillitis
oder Pharyngitis, die durch
Streptokokken verursacht sind. Dies gilt auch für die Prophylaxe des
rheumatischen Fiebers.
Es gibt bisher keine epidemiologischen Langzeituntersuchungen zur
Wirksamkeit einer
solchen Prophylaxe bzw. zur Häufigkeit von eventuellen Spätschäden
nach einer fünftägigen
bzw. dreitägigen Therapie).
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder
Neisseria gonorrhoeae
(nicht multiresistente Stämme), wobei eine gleichzeitige Lues
ausgeschlossen werden sollte.
5. GEGENANZEIGEN
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Azithromycin “Mack” 500 mg Filmtabletten dürfen nicht an
Patienten mit nachgewiesener
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azithr