Azathioprin dura N 50 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Azathioprin

थमां उपलब्ध:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ए.टी.सी कोड:

L04AX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

azathioprine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2000-04-05

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN DURA N 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin dura N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin dura N beachten?
3.
Wie ist Azathioprin dura N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin dura N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN DURA N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin dura N gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Immunsuppressiva (Arzneimittel,
die das Immunsystem unterdrücken). Es schwächt bzw. unterdrückt die
körpereigene Abwehrreaktion
(Immunreaktion) und kann zusammen mit anderen Arzneimitteln wie zum
Beispiel Kortikosteroiden
verwendet werden, um:
•
einer Abstoßungsreaktion nach Organverpflanzung vorzubeugen.
Azathioprin dura N
_ _
wird auch zur Behandlung schwerer Erkrankungen angewendet, bei denen
das
Immunsystem den eigenen Körper angreift (Autoimmunerkrankungen). Dazu
zählen:
•
rheumatoide Arthritis (Gelenkentzündungen und Gelenkschmerzen)
•
Hepatitis (Leberentzündung)
•
entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
•
systemischer Lupus erythematodes (auch „Lupus“ genannt); eine
Erkrankung, bei der die H

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AZATHIOPRIN DURA N 25 MG FILMTABLETTEN
AZATHIOPRIN DURA N 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AZATHIOPRIN DURA N 25 MG_ _FILMTABLETTEN_ _
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
AZATHIOPRIN DURA N 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
AZATHIOPRIN DURA N 25 MG_ _FILMTABLETTEN_ _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “AE25”
auf der einen und „G“ auf der
anderen Seite.
AZATHIOPRIN DURA N 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “AE50”
auf der einen und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
zur Vorbeugung der
Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder
Pankreas. Üblicherweise dient Azathioprin in immunsuppressiven
Behandlungskonzepten als
Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler
der Behandlung (Basis-
Immunsuppression) darstellen.
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen bei Patienten, die
Kortikosteroide nicht vertragen oder Steroid-abhängig sind und bei
denen trotz hoher Dosen von
Kortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt
werden kann:
-
schwere aktive rheumatoide Arthritis, die mit weniger toxischen
antirheumatischen Basis-
Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)) nicht
kontrolliert werden
kann
-
schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus
Crohn oder Colitis
ulcerosa)
-
systemischer Lupus erythematodes
-
Dermatomyositis
-
Autoimmunhepatitis
-
Polyarteriitis nodosa
-
Pemphigus vulgaris
-
refraktäre autoimmune hämolytische Anämie hervorgerufen durch IgG-
Wärmeautoantik�