Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
Mylan Germany GmbH (8185157)
L04AX01
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-04-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZATHIOPRIN DURA N 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azathioprin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin dura N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin dura N beachten? 3. Wie ist Azathioprin dura N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin dura N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN DURA N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin dura N gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken). Es schwächt bzw. unterdrückt die körpereigene Abwehrreaktion (Immunreaktion) und kann zusammen mit anderen Arzneimitteln wie zum Beispiel Kortikosteroiden verwendet werden, um: • einer Abstoßungsreaktion nach Organverpflanzung vorzubeugen. Azathioprin dura N _ _ wird auch zur Behandlung schwerer Erkrankungen angewendet, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift (Autoimmunerkrankungen). Dazu zählen: • rheumatoide Arthritis (Gelenkentzündungen und Gelenkschmerzen) • Hepatitis (Leberentzündung) • entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa • systemischer Lupus erythematodes (auch „Lupus“ genannt); eine Erkrankung, bei der die H Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AZATHIOPRIN DURA N 25 MG FILMTABLETTEN AZATHIOPRIN DURA N 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azathioprin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG AZATHIOPRIN DURA N 25 MG_ _FILMTABLETTEN_ _ 1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin. AZATHIOPRIN DURA N 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette AZATHIOPRIN DURA N 25 MG_ _FILMTABLETTEN_ _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “AE25” auf der einen und „G“ auf der anderen Seite. AZATHIOPRIN DURA N 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “AE50” auf der einen und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung der Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas. Üblicherweise dient Azathioprin in immunsuppressiven Behandlungskonzepten als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung (Basis- Immunsuppression) darstellen. Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen oder Steroid-abhängig sind und bei denen trotz hoher Dosen von Kortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann: - schwere aktive rheumatoide Arthritis, die mit weniger toxischen antirheumatischen Basis- Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)) nicht kontrolliert werden kann - schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) - systemischer Lupus erythematodes - Dermatomyositis - Autoimmunhepatitis - Polyarteriitis nodosa - Pemphigus vulgaris - refraktäre autoimmune hämolytische Anämie hervorgerufen durch IgG- Wärmeautoantik Læs hele dokumentet