देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
Azacitidine
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
L01BC07
AZACITIDINE
100MG
Poudre pour suspension
Azacitidine 100MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152665001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-10-24
Table Contents MONOGRAPHIE DE PRODUIT 1 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 4 1 INDICATIONS 4 2 CONTRE-INDICATIONS 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 4 5 SURDOSAGE 8 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE 9 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 9 8 EFFETS INDÉSIRABLES 12 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 20 10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE 20 11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT 23 12 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION 23 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 25 13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 25 14 ESSAIS CLINIQUES 25 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE 31 17 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AYANT SERVI DE RÉFÉRENCE 34 RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT 35 Pristine Product Monograph Second Language Pg. 1 _Azacitidine pour injection _ _Page 1 de 41 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT azaCITIDine pour injection Azacitidine pour injection Poudre, 100 mg d’azacitidine par flacon, pour administration sous-cutanée Agent antinéoplasique Analogue de la pyrimidine Fabriqué par : DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED Bachupally – 500 090 Inde Importé et distribué par : Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc. Mississauga (Ontario) L4W4Y1 Canada DATE D’AUTORISATION INITIALE : 31 mars 2017 DATE DE RÉVISION : 05 janvier 2023 Numéro de contrôle de la présentation : à déterminer Pristine Product Monograph Second Language Pg. 2 _Azacitidine pour injection _ _Page 2 de 41 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2022- 12 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2022- 12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2022- 12 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ......................................... 2 TABLEAU DES MATIÈ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें